603858历史交易记录

百部素炙手可热,临床试验尚未开展。

百部素很受欢迎,还没有进行临床试验。“百部素”概念持续活跃,随后业内不断有声音质疑“百部素抵抗新冠肺炎”的说法。百部素炙手可热,临床试验尚未开展。

百部素炙手可热,临床试验尚未开展。日前,有报道称,中国科学家最近发现的一种治疗新冠肺炎的新药获得了国家发明专利授权。这种药物就是百部素,号称能抑制冠状病毒复制15393倍。

千金藤的火爆也带动了国内股市相关的中药企业暴涨,多股甚至连续上涨,其中生物谷暴涨29.88%,近5个交易日涨幅近40%。步长制药(603858)、华北制药(600812)、大理药业(603963)、千金药业(600479)涨停,云南白药(000538)、阿拉丁双双涨停,分别收涨8.66%、7.71%。

千金药业和大力药业似乎“意外”涨停。其中,千金药业因名称中含有“千金”而被资金炒作。公司近日在互动平台上表示,没有千金藤素的相关产品。

大理药业股份有限公司与云南白药子公司大理药业股份有限公司名称发生冲突。

对于千金藤素的流行,专利发明人否认与自己有关。“这件事与我们无关。”

据报道,千金藤素相关专利的发明人、北化大学生命科学技术学院院长童在直播中强调,两年多前就有千金藤素的报道,但当时没有任何回应。没想到这个专利报告引起这么大的关注,可能和现在的疫情有关。这是一种巧合,导致了一些股票的上涨。

童易刚提到,目前有生产批号的四家企业只有批号,但没有生产,所以在国内不可能买到这种药。这个报道引起关注后,有公司对此感兴趣,有批号的四家公司中有一部分找到了。

童认为,千金藤片的安全性没有问题,只是需要让它有效。如果要加快临床试验,应该很快就能有条件上市。“我也希望这一天快点到来。”

百部素炙手可热,临床试验尚未开展。2近日,科技日报报道,我国科学家发现的一种治疗新冠肺炎的新药获得国家发明专利授权。上述报道称,从目前的研究数据来看,该药物抑制新冠肺炎的能力在人类发现的所有新冠肺炎抑制剂中排名第一。

这项专利的发明人是北京化工大学生命科学与技术学院院长童教授。专利说明书显示,10uM(微摩尔/升)千金藤素抑制冠状病毒复制15393倍。

报告发表后,“千金藤属”的概念继续活跃。北交所云南生物谷连续两个交易日涨停,华北制药、步长制药、方胜制药涨停,云南白药高开9.83%。莱茵生物也在深交所互动平台上表示,目前公司产品和工艺不涵盖千金藤素的提取,但公司对同类产品的提取有技术储备。如果未来对千金藤素有较大需求,公司有信心快速开发新技术,及时应对市场需求。

不过,业内也有不少声音质疑“千金藤抵制新冠肺炎”的说法。

千金藤素是从千金藤和日本千金藤中分离提取的两段异缬氨酸生物碱,以前被批准用于白细胞减少症。根据国家医药产品管理局数据库,目前有沈阳冠城药业、云南生物谷药业、云南白药集团文山七花公司、云南白药集团大理药业四家公司拥有千金藤的批准文号。

事实上,将上述专利授权等同于千金藤素作为新冠肺炎新的治疗药物是没有科学依据的。

图片来源:北京化工大学微信微信官方账号

根据专利说明书,该发明的专利名称为“xCoV及其应用和抗冠状病毒感染药物的应用”。具体而言,发明人从海关查获的死甲癣中分离培养出一种新型冠状病毒xCoV(自2020年起在新冠肺炎不流行),并将其命名为xCoV。

全基因组序列分析表明,与SARS62COV622(新型冠状病毒)的S蛋白同源性为92.5%,是迄今为止成功分离培养的与后者同源性最高的病毒。本发明人使用该xCoV构建了一个模型,用于筛选和评估抗新冠肺炎的活性药物和疫苗。

也就是说,所谓的千金藤素可以在体外抑制病毒,它抑制的甚至不是新冠肺炎,而是一种S蛋白表达与新冠肺炎相似的冠状病毒。

上述专利说明书表明,发明人认为千金藤素是治疗新冠肺炎感染的有前途的候选药物。在筛选出的三种有效化合物抗新冠肺炎、千金藤素、西司他丁和盐酸甲氟喹的实验中,10uM千金藤素、西司他丁和盐酸甲氟喹在细胞感染72小时后,分别可抑制病毒复制15393倍、5053倍和31倍,实验结果可重复。

童易刚此前在接受媒体采访时表示,一般来说,上述数据意味着如果使用千金藤素,产生的病毒数量会非常少,仅为不使用千金藤素的病毒数量的三分之一,也就是说,少量的千金藤素就可以阻止新冠肺炎的扩大和传播,可以将新冠病毒抑制到非常低的含量。

然而,与双黄连口服液、阿比朵尔+达洛那韦等老药类似,童的团队只在细胞水平上对千金藤素做了‘体外实验’。

前美国宾夕法尼亚大学医学院研究副教授张告诉界面新闻,“抑制病毒复制15393倍”的数据在某种程度上并没有那么重要,因为在体外,比如用酒精也能使病毒减少数万倍。

此外,上述报道还引用了2021年7月发表在《科学》杂志上的一篇文章。文章称,美国研究人员将千金藤素和其他25种候选化合物放在一起进行对比研究。结果显示,千金藤素对新冠肺炎的EC50(引起最大作用50%的浓度,数值越低越好)仅为0.1uM,远低于其他候选药物,包括已经批准上市的雷地昔韦。

对此,张告诉界面新闻,0.1uM是一个很重要的数据,看起来很不错。但最重要的还是回去做人体试验,看看千金藤素在人体试验中能否达到这样的抑制效果。“这就好比你可以用70%的酒精把病毒消灭掉,但你却不能让血液中的酒精浓度在喝酒后达到70%。没有这个水平,就没有办法达到这种药物的效果。”张对说道。

这就是新药研发中通常所说的“血药浓度”。如果不能在保证安全的前提下达到所需的血药浓度,那就不行。

事实上,就像“有希望的候选药物”一样,千金藤有望用于治疗新冠肺炎还很遥远。

众所周知,新药的研发需要经历药物发现、临床前研究和包括多期试验在内的临床研究三个阶段,以确认或发现实验药物的临床、药理和药效学作用、不良反应、吸收、分布、代谢和排泄特征,确定实验药物的安全性和有效性。

据统计,在新药研发中,感染领域临床试验持续时间中位数为7.1年,新药研发成功率仅为19.10%,临床前体外实施效果极佳,但人体临床试验失败的候选药物不计其数。从这个角度来说,千金藤没有什么特别的。

张进一步指出,即使有一些初步的动物实验数据,也可能更容易判断千金藤素在人体内的作用。就目前的研究进展来看,未知因素还很多,距离真正的专利药获批上市还有很长的路要走。此外,他还指出,目前可能存在对千金藤素的炒作,比如直接买含有千金藤素的植物来吃,以防止新冠肺炎,这是“跳脱不可行”的。

百部素炙手可热,临床试验尚未开展。3在新冠肺炎疫情反复的当下,相关药物的研发进展一直是资本市场追逐的热点。

据媒体报道,近日,由北京化工大学生命科学技术学院院长童教授发现的一种治疗的新药获得国家发明专利授权。根据专利说明书,10uM(微摩尔/升)千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。

公开资料显示,千金藤素(CEP)是从植物中提取的天然生物碱。目前其中成药已在国内外上市,临床使用已超过40年。根据在国家医药产品监督管理局网站上查询到的信息,云南生物谷制药股份有限公司、云南白药股份有限公司等4家上市公司均有千金藤的批准文号。

推出反新冠肺炎的“千金藤”概念已经点燃了许多上市公司的股价。5月16日,生物谷、银联威、大理药业、步长制药、华北制药、千金药业等个股上演涨停,云南白药、莱茵生物一度上涨后回落。

很多公司回应。

国家医药产品监督管理局官网显示,云南白药集团下属的大理药业有限公司和文山七花有限公司获得了千金藤叶片的批准文号。针对千金藤对抗新冠肺炎的研发进展,云南白药董秘办人士向记者表示,公司已经关注到此事,会通过投资者互动平台尽快回复。

此外,许多上市公司对千金藤素的生产发出了积极的信息。5月16日,游宁伟在回答一位投资者提问时表示,千金藤素作为生化试剂,在研究阶段使用,目前该产品销量对公司贡献不大。

当天,莱茵生物在互动平台上表示,千金藤素属于生物碱类,公司有提取同类产品的技术储备。如果未来千金藤素需求较大,公司有信心凭借多年的植物提取经验和同类产品的技术积累,快速开发新技术,及时应对市场需求。

此外,也有投资者向上市公司询问千金藤素的备货情况。鹭燕医药告诉投资者,公司会根据业务的实际需要进行备货。

受此消息影响,多家上市公司股价大幅上涨。5月16,生物谷、友联威涨停,其中生物谷连续两个交易日上涨30%,引发关注。

不过,据记者梳理,上述涨停上市公司中,大理药业和千金药业均无千金藤素相关业务。

针对投资者的质疑,千金药业表示,妇科千金片的主要成分为黄藤素,是从粉防己的干燥藤茎中提取的生物碱。千金藤素是从防己科千金藤属和地不容属植物中分离提取的两段式异缬氨酸生物碱。它们不是同一种物质,在化学结构和药理作用上有很大差异。

步长制药5月16日晚间公告,公司全资子公司山东丹红药业有限公司(原菏泽步长制药有限公司)拥有“盐酸千金藤素的一种制备方法[专利号:ZL 201010556531.0]”的发明专利,公司目前无千金藤素相关产品的研发。

5月16日晚间,华北制药发布公告称,目前,公司未与相关专家团队开展技术合作,公司无千金藤素相关产品。

投资者应该“谨慎投资”

据媒体报道,目前,一家加拿大制药公司已经联系美国FDA,在新冠肺炎进行千金藤素治疗的临床试验。预计临床试验将于今年下半年正式启动。此外,童教授最近在社交平台上发布消息称,新药到达临床并上市还需要一段时间。

某医药上市公司董秘办人士对《证券日报》记者表示,“从专利获取的角度来看,上述信息具有一定的权威性”。但需要指出的是,上述研究尚未进入临床,这也意味着千金藤素用于抑制新冠肺炎还需要一段时间。

此外,森瑞基金副总经理尹在接受《证券日报》记者采访时表示,千金藤本质上刚刚走过药物发现阶段,还会经过药代动力学、药理学、毒理学、cmc等步骤,才能申报临床使用。获批后可以在临床早期和晚期申报上市,以上每一步都有可能失败。如果最终研发成功,还要关注新冠肺炎上市后的疫情和需求,目前未知。

“新冠肺炎的上市公司概念是资本市场的热点,但我们也要注意跟风的风险。”一位投资者告诉本报记者。