疗养员血浆疗法风险大吗？

全国各地都收集了康复期病人的血浆。到目前为止，已经收集了数千名患者，用于治疗新冠肺炎的重症和危重患者。

那么，是什么“魔力”让等离子疗法在众多治疗方法中脱颖而出呢？

什么是恢复期病人的血浆？

正常情况下，人体感染病毒后，体内的免疫系统会产生针对外来病毒的特异性抗体。这种抗体会与病毒结合形成抗原抗体复合物，在其他免疫细胞的协助下，一起灭活和清除病毒。病毒不能继续感染人体正常细胞，病就好了。

以新冠肺炎为例。患者感染新型冠状病毒后之所以能够康复，是因为体内产生了这种“明星物质”，即针对新型冠状病毒的特异性高浓度IgG抗体，也可称为特异性抗新冠肺炎丙种球蛋白。

这些抗体战士随着血液在体内游走，寻找体内的病毒，与敌人英勇战斗。当抗体战胜病毒后，病人就会康复，但康复后的人体内的特异性IgG抗体仍会在血浆中存在一段时间。这时，我们从康复病人身上收集的血浆称为“新冠肺炎康复血浆”。将这种含有高浓度IgG抗体的血浆给予新冠肺炎患者，抗体能迅速与新冠肺炎特异性结合，中和或清除病毒，改善临床症状，达到治疗目的。这种用恢复期康复患者捐献的含有特异性抗体的血浆治疗同一感染者的方法，已有上百年的历史，属于被动免疫疗法。

恢复期输注血浆的风险、不良反应及处理

新冠肺炎疗养员血浆的来源、采集方法和应用指征与普通血浆有很大不同，输血不良反应比普通血浆多。最常见的还是过敏反应，极少数严重者可出现过敏性休克，甚至危及生命。在用血浆中的抗体对抗病毒的过程中，患者还可能出现发热、出汗，甚至血压下降。所以在血浆输注的过程中，需要密切观察，慢慢输注。如出现过敏性休克、寒战、高热等严重不良反应，应立即停止输液，同时实施抗休克抗过敏治疗、物理降温、对症支持等抢救治疗措施。

与药物和疫苗相比，恢复期血浆的成分更为复杂。来自于传染病的康复病人，存在病毒残留和细菌污染的风险，需要严格仔细的筛查病原体。鉴于检测试剂和检测手段的限制，不能完全排除血浆中含有未知病原体的可能性。

疗养血浆应用中应注意的问题

由于供体的年龄、性别、身体素质等个体差异较大，血浆中有效成分的含量也有很大差异，直接影响血浆的治疗效果。因此，有必要用敏感试剂检测每种血浆的新冠肺炎IgG和IgM抗体的滴度，以筛选质量最好的血浆。

血浆中的有效成分是IgG抗体，出现在疾病的恢复期，半衰期为21天。如果收集得太早，抗体效价就低。抗体已经减毒，效价下降的太晚了。所以要抓住抗体效价最高的时期，也就是出院后2-3周内，这样珍贵的恢复期血浆来源就非常有限了。

恢复期血浆量有限且珍贵，不要过多考虑ABO血型和其他血型，不需要交叉配血。可以使用同型和相容输血，也可以使用异型输血。成人注射200-400mL异型血浆不会引起溶血。儿童需要同种型或兼容的输液。

如果血浆在采集后没有立即输注给病人，血浆会被迅速冷冻并储存在-20℃以下。每袋血浆都经过严格的病毒核酸检测，基本可以排除病毒通过血液传播的风险；标准化的无菌操作保证了血浆不会被细菌污染，最大限度地降低了输血引起败血症的风险。由于刚产生的最珍贵的保护性IgG抗体的理化性质不稳定，不建议对这种血浆采用光化学病毒灭活技术，也不建议将其提取成浓缩的丙种球蛋白。

为减少恢复期血浆输注的不良反应，建议采集男性和未婚女性的血浆，尽量不采集有生育史或输血史、过敏史的女性的血浆。

保证恢复期血浆的安全措施

1.恢复期血浆捐献标准

许多新冠肺炎的康复人士表示愿意捐献血浆，以回报他们对社会的帮助。康复的人都可以捐献血浆吗？事实上，并不是每个康复的人都有资格捐献。在14天后出院的新冠肺炎，临床医生需要做出严格的医疗评估。如果过去有基础疾病，或者心、肝、肾功能异常，血常规达不到要求，就不能献血。此外，还有以下要求:

(1)患者已完全康复，体内无新型冠状病毒残留。咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、血液和尿液样本经新型冠状病毒核酸检测均为阴性。

(2)康复患者产生高滴度的保护性抗体，即新型冠状病毒特异性IgG抗体，抗体滴度≥ 160(血浆≥ 320疗效最佳)。IgM抗体提示近期有病毒感染、病毒复制或病毒残留，因此IgM强阳性或效价高的血浆不宜用于临床输注。

(3)康复患者身体状况符合采血浆标准，HBsAg、HCV抗体、AIDS抗体、梅毒螺旋体抗原检测均为阴性。

(4)被回收者知情同意，愿意捐献血浆。

2.回收血浆采集过程

恢复期血浆用全自动血浆采集机或全自动血细胞分离机采集，红细胞、血小板等其他血液成分回输给献血者。采集过程约30分钟，每次采集血浆200-400mL。医护人员会全程监控，确保捐献者的安全。如果同一个捐献者愿意捐献两次，血浆采集的间隔时间至少要两周。

3.恢复期血浆的使用方法

恢复期血浆的适应症与普通血浆完全不同。前者用于抗病毒治疗，属于病因治疗范畴。后者用于扩张、止血、稳定机体内环境。

最好在发病后2周内的恢复期开始血浆治疗，此时患者体内有病毒复制或病毒残留。这种特异性抗体有很好的疗效，可以杀死病毒，遏制病情恶化，减少重症病例，大大缩短病程。对于任何新型冠状病毒核酸检测(如咽拭子、痰、肺泡灌洗液、血液、尿液和粪便)呈阳性的患者，可以用恢复期血浆进行治疗。强阳性病毒核酸是恢复期血浆应用的金标准。

IgG抗体效价≥160的回收血浆，200mL至400mL为一名患者的治疗剂量；IgG抗体效价达到320或640，治疗一个病人只需要150-200mL。

有些患者的免疫反应是由病毒感染引起的，产生细胞因子风暴来对抗病毒。病毒血症持续时间短，发病2周后基本检测不出病毒。但风暴对机体造成了严重的损害，出现了严重的并发症，如细菌感染、凝血功能障碍、多器官衰竭等。这个时候没有好的方法，可以尝试恢复期的血浆治疗，但是疗效已经大打折扣。

回顾恢复期患者血浆的前世。

早在19年底，就有研究人员发现，康复病人血浆对治疗白喉、破伤风有效；在20世纪上半叶，这种方法被广泛用于治疗各种疾病，如麻疹、腮腺炎、肺炎、休克、严重创伤和其他严重感染。但抗生素、抗病毒药物、疫苗的发展，逐渐将它们淘汰。

20世纪70年代，康复病人的血浆被成功地用于阿根廷出血热的治疗实验。1991年，我国科研人员还成功用恢复期血浆治疗流行性出血热。在2003年抗击严重急性呼吸综合征(SARS)的战斗中，我国学者通过潜心研究和临床实践，总结出一些治疗恢复期血浆的经验。此后，在中东呼吸综合征(MERS)、甲型流感、埃博拉病毒感染等疫情中，也有国内外科研人员成功运用恢复期血浆疗法。因此，在没有其他有效治疗措施的情况下，尤其是在新的传染病爆发时，对恢复期患者进行血浆治疗可能是唯一有希望的选择。

辟谣专家:李碧娟，中南大学湘雅医院，主任医师，教授，博士生导师，中华医学会临床输血分会副主任委员，国家卫生健康委员会新冠肺炎疗养员血浆疗法国家专家组成员，湖南省卫生健康委员会新冠肺炎疗养员血浆疗法专家组组长。

评审专家:刘主任医师，专业技术一级教授，博士生导师，中华医学会临床输血分会主任委员，中华医学会输血医师分会会长，全军临床输血中心主任。

中国药学会、中华医学会、科学箴言社联合出品。