藿香正气液如何成为质检黑名单的常客?

在“3 15”打假当天,吉林黄正会药业股份有限公司(以下简称“黄正会药业”)因生产藿香正气丸(浓缩丸)不合格被国家美国食品药品监督管理局通报。从2017,1年6月至今,藿香正气的产品因为不合格被通报多达5次。藿香正气常见药品招标价格过低,企业为了获取利润,往往偷工减料降低成本。较低的处罚措施让藿香正气这种常用药成为黑名单的常客。

对正黄汇药业生产的不合格藿香正气丸进行立案调查。近日,国家美国食品药品监督管理局发布关于10批次不合格药品的通报,通报显示,郑辉药业生产的批号为20150403、20160304的藿香正气丸(浓缩丸)[检验](水分)不符合卫生部药品标准第七卷中药复方制剂有关规定,被列入黑名单。

国家美国食品药品监督管理局要求生产企业所在地省级食品药品监督管理局按照有关规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,并在三个月内公开对生产销售不合格药品的相关企业或单位的处理结果。同时,相关食药监部门已要求正皇汇药业暂停销售和使用,召回不合格产品并进行整改。

资料显示,正皇汇药业隶属于吉林一心康科技集团有限公司,公司主要产品为麝香抗血栓丸、大活络丸、任申再造丸、藿香正气丸、藤黄健骨丸。

这已经不是藿香正气药品第一次被列入质检黑名单了。2017年3月,江西芙蓉药业有限公司被福建省通报批号为160301,因不符合标准。2017年2月,四川和邦旭东药业有限公司生产的藿香正气水批号为150607,四川彩虹药业有限公司生产的藿香正气水批号被四川美国食品药品监督管理局通报。

2065438+2007年2月,吉林鑫汇药业有限公司生产的批号为05150409的藿香正气水,湖南马王堆药业有限公司生产的批号为的藿香正气水因装量和含量测定不合格被新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局通报。2017,1年6月,正黄辉药业有限公司生产的批号为20150101的藿香正气丸因水分不合格被广东美国食品药品监督管理局通报。

资料显示,藿香正气是一种传统中成药,分为丸剂和软胶囊剂。可解暑湿,多用于外感暑湿引起的发热、胸闷、腹胀、呕吐。

藿香正气等常用低价药频频出现在黑名单或企业偷工减料节约成本。太极集团董事长白希希曾表示,医疗机构只低价招标药品,企业是被迫陷入困境的。低价药没有利润,很多企业干脆不生产。

2014年,神威药业董事长李振江被迫放弃双黄连注射剂,该药曾为公司带来8000万元的年产值。当时,李振江对停产感到愤怒和无奈。“每支20ml双黄连注射液最高零售价才1.8元,我们的成本几乎是这个价格的两倍。”。由于亏损,神威药业公司于2014关闭了其在成都的双黄连注射剂工厂。在此期间,李振江还减少了板蓝根颗粒的生产,停止了藿香正气水的生产。

第三方医疗服务体系麦康莱创始人史立臣表示,藿香正气等常用药品的招标价格较低,成本价甚至高于招标后的价格。在成本的压力下,企业往往会在停产和偷工减料之间选择后者来降低成本。

史立臣表示,除了招标价格低,企业成本压力大,偷工减料降低成本外,藿香正气等常用药频频上黑名单的另一个主要原因是监管部门对涉案企业的处罚力度较低。“对产品不合格的厂家的处罚多为暂停销售、产品召回、停产整顿,但这些处罚不会对企业产生很大影响。企业仍然会选择生产劣药来赚取收入,而不承担严重的处罚。”