如何查询药品质量标准?

查药品质量标准包括国内药品标准和国外药典。在药物研发的信息检索中,可以高效地获取药物标准的信息,为质量研究奠定基础。

如何查询药品质量标准?

可以在药品标准数据库中查询,这是一个比较全面的药品标准数据库,收录了大部分国家药品质量标准的信息,包括《中华人民共和国药典》和国家美国食品药品监督管理局颁布的药品注册标准。数据库支持精准查询和条件过滤,用户输入药品名称和文字即可查询下载全文。

药品质量数据

包括SFDA标准颁布(2009年,SFDA标准颁布(2010),SFDA标准颁布(2011),中国生物制品条例,中国中成药标准编写,中药处方制剂,化学药里程碑升级为国家标准,卫生部药品标准,国家局单页标准,国家医药产品管理局单页标准,等等。

国外药典:收录多国最新药典,包括美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典、印度药典、国际药典、巴西药典、法国药典、韩国药典几个版本。目前要求国产仿制药提高标准,与国际接轨。为了跟踪最新药品标准的进展,方便查询,提供了部分全文标准的网上查询和下载,并代为搜索国外药典标准的最新全文。

关于国外药典药品质量标准的探讨

第38届马丁代尔制药大奖赛可以为临床医生、药剂师和其他用户提供最新、最准确的全球用药信息。数据库支持精准查询和条件过滤,用户输入客栈名称、中文名、CAS号等即可查询下载全文。

马丁代尔药典

药典标准只包含有限的信息,没有具体的分析方法描述。我们需要注意以下几点。

1.有关说明,请参见附录。您必须下载附录才能查看。

2.原料药和制剂(或结构相似的药物)往往有一定的相关性,需要进行比较;

3.可以查阅版本历史药典收录的资料;

4.对于信息有限的药品,可以对比多个药典标准,查看相关说明;

5.通过对文献的考察,可以得到具体分析方法的来源和确定方法的依据。

对于没有纳入的药品,比如新药,需要通过信息调研来确定标准。对于老品种,如果找不到药典标准,可以尝试多维度的检索方式,如拼写、声母等。对于国家很少上市的药物,标准中包含的信息很少,需要多尝试。