基因泰克在美国的公司历史
基因工程技术公司Genentech成立于1976。它的创始人是风险投资家罗伯特·A·斯旺森和生物化学家赫伯特·w·博耶博士。20世纪70年代初,博耶和遗传学家丹尼·科恩开创了一个新的科学领域,称为DNA重组技术。斯旺森对这一突破非常兴奋,他打电话给博伊尔要求会面。博伊尔同意给这位年轻的企业家十分钟时间。斯旺森对这项技术的热情和对其商业前景的坚定信念极具感染力,会议从10分钟延长至3小时:结果,基因工程技术公司宣告诞生。
尽管学术界和商界都对斯旺森和博伊尔表示怀疑,但他们决心将自己的想法付诸实践。短短几年,他们证明了异议者是错的。在这里你可以回顾一下基因泰克公司的发展历史。1976年4月7日,斯旺森和博伊尔创立了基因工程技术公司。
1977年,基因工程技术公司首次通过微生物(大肠杆菌)生产出人类蛋白质(生长激素抑制素)。
1978年,基因工程技术公司的科学家合成了人工胰岛素。1980年,基因工程技术公司上市,公司价格在一小时内从35美元飙升至88美元,因此其价值飙升至3500万美元。这一事件是股市涨幅最大的案例之一。
1982,首个上市的DNA重组药物:人工胰岛素。(礼来公司获得了特许权。)
1984,抗血友病因子凝血因子ⅷ的实验室产品出来了。基因工程技术公司授予卡特生物凝血因子VIII全球生产和销售特许经营权。
1985,基因工程技术公司获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,将其第一个产品protropin (R)(注射用促生长激素)上市。这是一种用于治疗儿童生长素缺乏症的生长素。这也是生物技术公司利用DNA重组技术生产和销售的第一个药品。
1986年,基因工程技术公司向FDA授权霍夫曼-罗氏公司的干扰素α-2用于治疗毛细胞白血病,商标为Roferon (R)-A,基因工程技术公司在美国开展了一项无保险计划,为没有保险的贫困患者免费提供人体生长激素。
1987期间,基因工程技术公司被FDA批准上市Activase (R),这是一种组织纤溶酶原激活剂(t-PA),可以溶解心脏病患者突然心肌梗死时形成的血栓。
1988基因工程技术公司非保险计划扩展至Activase。
1989,基因工程技术公司开设了儿童看护中心“基因泰克二代”,是美国最大公司旗下的儿童看护中心之一。FDA批准基因工程技术公司上市Activase治疗急性大面积肺血栓形成。基因工程技术公司和瑞士贝塞尔罗西有限公司完成了21亿美元的合并。1991,两家日本t-PA加盟商开始在日本销售这款产品。
1992年,基因工程技术公司与Rossi公司宣布达成协议,在欧洲主要国家共同开发、注册和销售Pulmozyme(R)(重组链霉亲和素α)吸收液。基因工程技术公司与Rossi公司在以下领域进入研发合作:基于生物技术识别替代新药的Rossi化学库自动检索系统。一种基于肿瘤不良因子(TNF)摄取的特殊蛋白质。基因工程技术公司将世界上最大的生物技术研究机构——方正研究中心投入使用。该中心的荣誉是献给创始人罗伯特·斯旺森和赫伯特·博耶博士,以赞扬他们全心全意追求生物技术发展的远见和决心。
1993年,基因工程技术公司批准FDA上市Nutropin(R)[以核糖体DNA为复制起点的注射用生长激素],用于肾移植前慢性肾虚儿童的治疗。基因工程技术公司成立基因工程技术公司成长发展基金会,是一个独立的非营利组织。其目的是促进人们对儿童生长发育的了解,鼓励医疗从业者和护士从事研究,为他们创造以前没有的机会。
基因工程技术公司已获得美国、加拿大、瑞典和新泽西州经销商的许可,销售用于治疗胆囊纤维化的Pulmozyme。基因工程技术公司凝血因子ⅷ-1984授予Miles a特许经营权(原Cutter Biological)-被FDA批准用于治疗血友病a .基因工程技术公司的牛生长激素-许可给孟山都公司,以Posilac的名义分销-获得FDA许可。Gusto(全球使用链霉素和t-Pa进行冠状动脉闭塞)试验表明,在465,438+0,000例患者的试验中,与单独注射链霉素(卡比激酶)相比,混合快速注射激活素和4号肝素酯可使心脏患者死亡率降低65,438+04%。基因工程技术公司宣布了一项针对惠康基金会的永久性规定,禁止惠康公司在2005年基因工程技术公司专利期到期前在美国销售t-PA。基因工程技术公司启动了Access Excellence,这是一个耗资100万美元的国家通信网络项目,目的是使中国的高中生物教师能够与专家及其同事建立联系。
1994期间,基因工程技术公司推出“Pulmozyme患者保障”,确保每一位符合条件、需要Pulmozyme及其相关设备的胆囊纤维化患者都能获得,确保公司对胆囊纤维化的研究继续保持不懈的步伐。基因工程技术公司宣布将在加州瓦卡维尔建造一座造价1.5亿美元的新工厂。基因工程技术公司和礼来公司解决了所有悬而未决的专利侵权、合同违约和相关索赔,结束了重组人生长激素的长期纠纷。基因工程技术公司与Alkermes公司达成协议,开展两种蛋白质的缓释过程研究,均采用Alkermes公司专有的ProLease(r)微胶囊技术。基因工程技术公司与IDEC制药公司达成协议,开发IDEC抗CD20单克隆抗体C2B8,用于治疗非霍迪金B细胞淋巴瘤。该公司获得了美国食品和药物管理局的许可,将一种活化酶快速注射疗法推向市场。该基因工程技术公司与罗氏控股有限公司签署了一项协议,该协议延长了罗氏以82.5美元的先决条件价格购买该公司可偿还普通股的四年期权,该价格高于每股65,438+0/4。作为协议的一部分,基因工程技术公司开始获得欧洲Pulmozyme的专利和加拿大基因工程技术公司的所有产品,因为罗氏负责这些产品的销售。
1996:公司庆祝成立20周年。经FDA批准,Nutropin AQ(R)(以核糖体DNA为复制起点的注射用生长激素)获得公司批准。),是首个也是唯一一个液体(水性)重组人生长激素,用于治疗慢性肾虚患儿肾移植前的生长缺陷,也可用于治疗儿童生长激素失衡。该公司被FDA批准上市治疗急性缺血和脑出血的激活素。经FDA批准,用于治疗身材矮小和特纳并发症的Nutropin将上市。FDA批准该公司上市Pulmozyme,用于治疗恶化的胆囊纤维化患者。
在1997中,利妥昔单抗由该公司及其合作伙伴IDEC制药有限公司上市,经FDA批准用于治疗复发或难治性低度恶性或囊泡CD20非Khodykin B细胞淋巴瘤患者。Nutropin获FDA批准上市,用于治疗身材矮小并发特纳氏病。安妥乐平和安妥乐平AQ经FDA批准上市,用于治疗成人生长素缺乏症。该公司为生长素患者、癌症患者及其医生启动了一项名为SPOC(单点联系)的服务,为客户提供报销帮助。该公司与Alteon,Inc .就进一步开发和营销匹马定签署了一项协议。匹马替丁是一种具有晚期糖基化终产物(A.G.E)结构的氧抑制剂,目前处于第三临床试验阶段,用于糖尿病患者的肾脏治疗。该协议还包括第二代A.G.E结构氧抑制剂的权利,目前正处于临床前开发阶段。该公司与LeukoSite,Inc .就LeukoSite的LDP- 02(一种用于治疗肠炎的人工单克隆抗体)的开发和商业化签署了协议。该公司与Incyte Pharmaceuticals,Inc .就Incyte的LifeSeq(Tm)的DNA序列和基因表达信息数据库的使用签署了一项协议。
重组人工凝血因子ⅷ治疗血友病技术和重组人工凝血因子ⅷ制药技术获得专利。相应的,欧洲的1991专利也被授予。为表彰基因工程技术公司对本市生物技术产业建立的杰出贡献,旧金山将圣布鲁诺角大道(Point San Bruno Avenue)的400个街区更名为“DNA Road”,并将基因工程技术公司在新大道的地址指定为“1 DNA Road”。
从65438到0998,在FDA的许可下,基因工程技术公司更改了Pulmozyme的商标,包括对5岁以下胆囊纤维化患者使用Pulmozyme的安全灵活的管理方法。基因工程技术公司获得了两项t-Pa变体的新专利。该公司对Centecor,Inc .提起专利侵权诉讼,指控Centecor在美国销售、引用、使用和进口Retevase(Reteplase) t-PA,侵犯了基因工程技术公司的两项新专利。基因工程技术公司寻求永久的法律保护和损失赔偿。基因工程技术有限公司同意向住友制药有限公司提供AQ Nutropin和蛋白酶胶囊缓释人生长激素在日本的开发、进口和分销。基因工程技术公司授权Connetics公司在美国销售用于控制慢性肉芽肿病的Actimmune,以及该产品在美国的研发和商业化权利。基因工程技术公司提交垄断申请,要求将用于治疗恶性乳腺癌的赫赛汀(R)(曲妥珠单抗)上市。赫赛汀获得了FDA的快速跟踪产品指定,可以保证寻求市场发展的垄断申请得到及时审查。这家基因工程技术公司与DAKO签署了一项协议,根据该协议,DAKO可以开发一套体外诊断设备,用于识别一种叫做HER2的生长素受体过度分泌导致的乳腺癌患者。达科还有权与基因工程技术公司合作,用人工单克隆抗体治疗HER2和赫赛汀。
在其发展过程中,基因工程公司不断开发新产品和新技术,以保持其技术和竞争优势。生物技术是一个有前途的行业。在世界经济的大循环中,生物技术与信息技术产业相比微不足道。与IT行业不同,生物医药具有投资周期长的特点。但是,真正有眼光的投资者,尤其是风险投资家,以及生物医药领域的创业者,是不会放弃这个充满机遇和挑战的世界的。罗伯特·斯旺森和赫伯·博伊尔也在其中。罗伯特·斯旺森(1947-)
概述
一个风险投资家在生物技术发展史上留下了什么?为了建立企业,并使药物最终为有需要的人所用,风险投资,也许更重要的是商业敏锐性和创造力,是基因工程技术本身强大而不可或缺的伙伴。
职业
那一年,罗伯特·斯旺森只有27岁,供职于硅谷最有影响力、最成功的风险投资公司之一。他开始考虑埋在实验室里被奇怪地拨弄的细胞里的金子。这些实验室遍布世界各地,更吸引人的是,也许在他自己的后院?他环顾四周,遇到了他认为可以激励他从微生物学令人兴奋的发展中寻求商机的人。他的教育背景为他从事这项事业提供了强有力的保证。他拥有麻省理工学院的化学学士学位和麻省理工学院斯隆商学院的硕士学位。他还担任了四年花旗银行的投资总监。
但斯旺森只是在这些朦胧的意识中沉思,没有清晰深刻的知识。他没想到,随机安排的一次与UCSF(加州大学三藩市分校)科学家的会面,会让这个把基因控制的可能性变成了一项具有巨大市场潜力的技术的人来到他面前。在科学和商业中有一个永恒的真理——机会总是伴随着最敏捷的头脑——这是斯旺森无法否认的品质。在安排这次会面时,他想起了自己在基因工程这个胚胎科学领域孤注一掷的决心,准备离开自己在凯鹏华盈舒适的工作,把所有鸡蛋放在初创公司的篮子里。
从65438年到0975年的这次会议被证明是斯旺森和许多其他从基因工程商业化中受益的人的职业生涯和生活中的一个里程碑。当时,这对赫伯特·博伊尔来说是令人兴奋的,UCSF给了他过度的工作和不足的资金。正如斯旺森回忆的那样:“我召集的所有学者都说基因分离的商业应用还有65,438+00年,但赫伯特没有。”斯旺森的远见和热情深深打动了博伊尔,他们吃着三明治,喝着啤酒,想象着未来,时间长达数小时。尽管波义耳成功地从事了科学研究,但他并没有被卷入商业和企业合作的追求中,因为斯旺森只是一个年轻人。
1976年春天,斯旺森还没有说服博伊尔,创办公司的一切准备就绪,但他已经说服了他的老板托马斯·珀金斯。珀金斯拿出了种子基金,斯旺森认真着手将企业的资本、目标和投资回报与分子生物学原理结合起来,事实证明这是他非常擅长的工作。公司最早专注于人胰岛素的合成,由基因工程技术公司的科学家在1978完成。这项技术的特许经营权授予礼来公司后,基因工程技术公司在1985率先推出了自己的生物医药产品——人生长素。基因工程技术公司从此确立了其在生物技术行业和医疗保健行业的领先地位——一个极其成功的商业和科学研究机构。
邮政
斯旺森自公司成立以来一直担任董事和总裁,直到1990被任命为董事长。与他热爱运动的搭档赫伯特·博伊尔不同,斯旺森的爱好倾向于艺术,除了在各种专业委员会担任一长串头衔外,斯旺森还是艺术的赞助人,在旧金山芭蕾舞委员会和现代艺术博物馆委员会任职。概述
赫伯特·博耶
赫伯特·博伊尔于1936年出生在宾夕法尼亚州西部的一个偏远村庄,并在那里长大。那里大多数年轻人的最终目的地是铁路公司和矿务局。高中毕业后,博伊尔继续在附近的拉特罗布圣文森特学院学习,同时留在家里准备医学预科课程。高中之前,很明显他不能从培养博士的普通模式中走捷径。在医生这一职业的短期诱惑中,此时他还没有发现自己被研究工作深深吸引,而波义耳的职业生涯与其他许多作为先驱的分子生物学家截然不同。
职业
波义耳于1958年获得圣文森特学院生物和化学学士学位,并于1959年与格蕾丝结婚。研究生工作于1963在匹兹堡大学完成,之后在耶鲁做了三年博士后。当生物化学、蛋白质化学和酶学引起他的注意时,他参加了当时风靡全国的民权运动。
1966年,波义耳西迁,顺理成章地申请到了加州大学旧金山分校的助教职位。从65438到0969,一种普通的内脏细菌大肠杆菌引起了他的注意,尤其是大肠杆菌中一些特别有用的抑制酶。博伊尔发现,这些酶具有以特殊形式切割DNA链的能力,这在DNA链上留下了所谓的“粘性末端”。这些切割尖端通过精确的运动将DNA片段粘在一起。
因为这一发现,波义耳在夏威夷的一次会议上与一位名叫斯坦利·科恩的斯坦福科学家进行了交谈。科恩当时正在研究DNA中被称为质粒的小环状结构,这种结构可以在一些细菌细胞的细胞质中自由流动,并通过DNA链解码独立复制自己。科恩开发了一套技术,从细胞中分离出这些质粒,并将其植入其他细胞。将这一过程与DNA分裂相结合,博耶和科恩可以将DNA片段组合成所需的结构,并植入细菌细胞,这将使植物产生满足特殊需求的蛋白质。这一突破是生物技术产业建立的基石。
1975一个叫罗伯特·斯旺森的年轻人,受雇于硅谷最大的风险投资公司之一,他看到了新兴生物技术的前景,接触到了博耶。两人随后的对话拓宽了博耶的视野,让他看到了将细胞作为制造激素的“工厂”的可观商业潜力。1976年,他们共同创办了Genentech(基因工程技术公司),专注于人胰岛素的人工合成。这个目标是由基因工程技术公司的科学家在1978完成的。基因工程技术公司在授予礼来人胰岛素特许经营权后,成为1985第一家推出生物医药产品的生物技术公司,其成果就是人生长素。博耶从公司成立到1990一直担任副总裁。当时,他放弃了副总裁的职位,以换取董事会的一个席位。作为美国最早也是最大的生物技术风险投资支持的企业,基因工程公司代表了美国生物医药产业未来的发展方向,也为世界风险投资的发展提供了新思路。