孙鹤的人物经历

负责新药评价和管理决策，提供学术顾问指导，参与全球药品管理协调，主持或参与制定药品管理法规和管理政策，同时负责FDA关于临床计量药理学的决策，通过科学研究创造FDA独特的创新性评价分析模式。13在FDA任职期间，主持或参与编写了7部药品法规，主持编写了《人群药代动力学》、《多计量生物等效性》等多部FDA药品研发指导文件，为美国食品药品审评框架的制定做出了突出贡献。同时，孙鹤博士为十几家世界知名企业在药物选择、研发、优化应用、临床研究、临床药理研究项目等方面提供了关键性的战略规划和指导，并列举了实例。

孙鹤博士致力于药学法规和管理规范建设，同时擅长药物临床研究和临床计量经济学两个科研领域。孙鹤博士近二十年在美国医院、大学、企业、政府任职期间，先后提出、承担并完成了NIH和KFDA资助的重大科研项目19项，发表SCI论文30余篇(其中两篇被指定为学术领先论文)，发表会议论文近50篇(其中4篇获得美国临床药理与治疗学会优秀论文奖)。他应邀在世界各地的各种主题会议上发表了30多次演讲，并被任命为欧洲和南韩的EMEA。两次获得FDA杰出贡献奖，国家Frances O.Kelsey药品安全监管特别奖。

孙鹤博士在实践中主要从事医疗领军人才的培养、医疗产品的创新、研发策略和临床优化应用。孙鹤博士回国的重要目标之一，就是打造中国医学领域的“黄埔军校”。预计将从中国医药院校选拔一批优秀毕业生和企业管理人才，进行国际医药政策法规、新药创新方法、医药企业管理、R&D风险管理、医药营销战略、与国际医药公司合作等方面的研究生和博士教育，培养一批具有国际视野的中国医药行业领军人物。由孙何博士发起并主持的中英天士力-诺丁汉医学院R&D管理学院将于2010秋季迎来第一批新生。

孙鹤博士在临床治疗学、临床药理学、计量经济学研究、人类药物基因选择、药物研发、临床应用、数理统计等领域具有丰富的科研和管理经验，承担了科技部863重大科研首席科学家之一，主持了两项科技部重大国际合作项目，主导了一项国家重大新药创制平台建设项目，主导了天津市科委重大研究项目。同时，还与政府、企业和科研院所合作，承担多项药品、保健品和功能性食品开发项目。与R&D团队一起，先后完成了10多个国内新中成药、化学药、生物药的研发，并全部获得了中国SFDA的新药和生产批准文号。我亲自主持完成了我国首个现代中医全球多中心ⅱ期临床研究，完成了我国医学国际化的历史性突破。同时获得了两个加拿大传统药物的上市批文，两个美国FDA和一个澳大利亚TGA的新药临床研究批文，以及多个医药中间体在美国DMF和欧洲COS的注册。

孙鹤博士在建立和运作国内外医药企业的强强联合方面具有灵活的技巧和丰富的经验。两年内，孙鹤博士成功领导并完成了中国企业与英国医药营销集团、美国医药营销机构、印度医药集团、美国CRO公司、华尔街投资机构的合作，并共同创建了中意联合实验室。

孙鹤博士在完成上述教学、科研和企业管理的同时，积极承担社会责任。孙鹤博士曾两度担任美中专业组织联盟副会长，北美中药师公会会长。他是美国临床药理学和治疗学学会、美国临床药理学学会和美国中药学会的成员。曾任《美国药事管理杂志》、《美国临床实验研究杂志》、《美国临床药物动力学杂志》、《美国临床统计杂志》、《美国药物动力学与药效学杂志》编委。目前，孙鹤博士正在中国筹建国际标准的cGLP实验室、GMP工厂和cGCP临床研究基地，并积极组建中国医药企业国际化联盟、天津中国医药国际化生产力促进中心等。努力搭建中国医药走向国际市场的桥梁，帮助更多的中国企业尽快走出国门，进入世界市场。