达菲是什么药?

达菲(磷酸奥司他韦)是一种由瑞士制药公司分销的抗病毒药物。该药属于神经氨酸酶抑制剂,可缩短甲型、乙型流感和禽流感的病程,降低其严重程度。

照片由罗氏公司提供

磷酸奥司他韦-达菲主要活性成分的结晶。

每粒75mg胶囊含有“奥司他韦”的活性化学成分和各种非活性成分。科学家用莽草酸合成了奥司他韦,莽草酸是一种天然物质,可以在八角、银杏、云杉、松树和冷杉等植物中找到。

罗氏主要从八角茴香中获取莽草酸,莽草酸是八角茴香(一种常绿小乔木)的星状果实中的香料。罗氏使用一种特殊类型的茴香,这种茴香生长在中国西南的四个山区省份(广西、四川、云南和贵州)。因为这些地区是高原,天气湿热,八角的纯度和产量都比其他地区高。

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达菲和八角茴香的果实和豆荚。

达菲的制造过程比较复杂,涉及10个步骤,大约需要6到8个月才能完成。首先,罗氏供应商从八角茴香的豆荚(包裹种子的部分)中提取莽草酸。剩下的步骤包括一系列复杂的化学反应。30斤八角只能产出1斤莽草酸。

虽然大多数莽草酸来自八角茴香,但罗氏公司及其合作伙伴越来越多地使用发酵来生产莽草酸。在发酵过程中,罗氏使用了一种特殊的大肠杆菌菌株。当这些细菌被给予过多的葡萄糖或蔗糖时,它们会产生莽草酸。这一步可以产生更多的莽草酸,科学家们正在试图改进发酵过程,以便更好地利用它。

达菲的靶点是一种叫做“神经氨酸酶”的蛋白质,这种蛋白质存在于流感病毒的细胞中。这种蛋白质有助于流感病毒打破细胞壁,因此病毒可以感染其他细胞并复制自己。达菲抑制神经氨酸酶蛋白,所以病毒不能离开它的细胞感染其他细胞。最后病毒死了。

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达菲不能完全治愈流感。然而,研究表明,在症状出现48小时内服用这种药物可以缩短流感(A型和B型)的病程。与未服药的患者相比,服药的流感患者病程缩短30%(或1.3天)。如果你与流感患者接触,这种药物也将有助于防止你感染流感。但达菲不能阻止疾病的传播,也不能阻止流感样疾病(如普通感冒)。

同样,达菲的价格也不便宜。在美国,10剂量的治疗费用为60到80美元。目前美国还没有这种药的通用品牌。

2004年至2005年间,据报道日本有12名儿童在服用达菲后死亡。然而,这些儿童也患有可能与流感本身有关的神经系统问题。2005年6月,美国美国食品药品监督管理局儿科咨询委员会(FDA)裁定该药物是安全的。

在下一部分,我们将了解达菲如何对抗禽流感。。

任何抗病毒药物都存在病毒可能对其产生耐药性的问题。医生担心流感病毒可能对达菲产生耐药性,就像甲型流感病毒对金刚烷胺(三环癸胺)和金刚乙胺(甲氨基甲胺)产生耐药性一样。

一些流感病毒株对达菲表现出耐药性,包括在一些禽流感患者中发现的病毒。卫生官员担心,如果禽流感疫情期间感染持续时间更长,耐药性的风险将进一步增加。

2005年,罗氏向世界卫生组织捐赠了300万个疗程(3000万粒胶囊)的达菲,形成了国际库存。在2006年6月5438+10月,该公司向世界卫生组织(世卫组织)捐赠了200万疗程(2000万粒)药物。

由于罗氏是唯一的专利所有者,该公司很难生产足够的产品来满足需求。部分原因是很难从八角茴香中分离出莽草酸。罗氏继续提高其生产能力。该公司声称,从2007年开始,它将能够每年生产超过3亿个疗程的达菲,这比2004年增加了65,438+00倍。

通常鸟类会感染导致禽流感的病毒。这些病毒有许多不同的毒株。一些病毒可以从鸟类传播给其他动物,大多数感染是轻微的。然而,在过去的十年里,亚洲和欧洲发生了几次人感染H5 n1 1型禽流感疫情。科学家担心这种菌株最终会变异成一种可以直接在人类中传播的形式。2003年冬天,当H5N1毒株再次出现在亚洲时,引起了世界范围内对禽流感的恐慌。(有关更多信息,请参见了解禽流感。)

针对“常规流感”病毒A和B的流感疫苗对禽流感无效。虽然科学家们正在努力开发禽流感疫苗,但抗病毒药物是目前对抗疾病的唯一武器。

实验室研究表明,达菲对治疗几种禽流感病毒株有效,包括H5N1。该药物对抗禽流感病毒的方式与对抗“常规流感”的方式相同。然而,这种药物只能降低疾病的严重程度——它不能完全杀死病毒。世界卫生组织建议达菲是治疗疫情禽流感的首选药物。亚洲的医生已经使用达菲治疗感染了H5N1病毒的患者。

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一些国家表示,他们将忽略专利,制造非专利品牌的药物,而另一些国家表示,他们将从罗氏公司获得自己的品牌专利,以在大规模流感爆发的情况下保护人们。2005年,罗氏授权越南生产该药物的仿制药品牌。同年,印度制药公司Cipla宣布将反对罗氏的专利,在没有许可的情况下生产自己的仿制药品牌。最近,罗氏向一家中国和一家印度制药公司发放了子公司许可证,允许它们生产达菲。

由于担心禽流感可能大规模爆发,许多美国人正在考虑储备自己的抗病毒药物,这并不奇怪。但这是个好主意吗?许多健康专家警告人们不要这样做,因为通常很难区分你是患了流感还是普通感冒,过于频繁地服用达菲可能会导致耐药病毒株。世界卫生组织建议政府在流感爆发前提前储备抗病毒药物,确保药物供应充足。