批准文号的查询方法
首先，对美国食品药品监督管理局的药品状态进行查询。
二、目前批准文号的保健食品有两种类型:
1，“卫食健字”在卫生部网站查询。具体方法如下:打开卫生部官网，在网站右侧“数据查询”一栏中点击“健康相关产品查询”，在弹出的页面中点击“保健食品批准公告目录”，然后根据产品批准年限选择查询。
2.在国家美国食品药品监督管理局网站上查询“国家食品健康词汇”。具体方法如下:打开美国食品药品监督管理局官方网站，在网站右侧的“基础数据查询”一栏中点击“保健食品”，在弹出的页面中点击“保健食品”，然后输入产品的相关信息进行查询(最好输入产品名称)。
《关于统一换发和规范药品批准文号格式的通知》(国药监注[2002]33号)065438+2002年10月28日发布。
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后勤部卫生部:
药品批准文号是药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定，生产药品“必须经国务院批准。
由药品监督管理部门批准并发给药品批准文号。“由于历史原因，目前，已经上市的那批药品
准文号格式不一，不利于统一管理和监督。为了加强药品批准文号的管理
一、根据国家医药产品管理局《关于做好药品批准文号统一换发工作的通知》(国家药品监督管理局注
[2001]582号)，现对新的药品批准文号格式进行规范，近期将在全国药品生产企业使用
已经合法生产的药品，应当统一换发药品批准文号。现将有关事项通知如下:
一、药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字；试生产药品批准文号格式:中国。
药检字+1位字母+8位数字。
字母“H”表示化学药品，字母“Z”表示中药，是国家医药产品管理局整顿的保健药品。
字母“B”用于产品，字母“S”用于生物制品，字母“T”用于体外化学诊断试剂，药用辅料用于制造
进口分装药品使用字母“F”和字母“J”。数字1和2是原始批准号的源代码，它
其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”和“20”代表2002年1之前的国家药品监督。
管理局批准的药品，其他使用省级行政区划代码前两位的药品(见附件一)，均为原省级卫生。
行政部门批准的药品。第三位和第四位是批准文号续展年份的后两位，但出自魏。
卫生部和国家医药产品管理局的批准文号仍使用原文号和年号的后两位。数字5到8
是序列号。
关于认证号更新的说明，见附件II。
二、每种规格的每种药品发给一个批准文号。经国家医药产品监督管理局批准的药品委员会除外。
除了异地委托生产加工，同一种药品不同的生产企业会发放不同的药品批准文号。
三、自2002年10月1日起批准生产新药、仿制药并通过地方标准整改或再评价。
升级为国家标准的药品将全部采用新药批准文号格式。
四。2002年6月65438+10月1之后签发的化学品进口药品注册证，注册证号。
公式也有部分改动，其中字母“X”改为“H”，其他部分不变。最初发布的旧格式的注册号在
进口药品注册证换发时，将更换为新的格式。
五、药品批准文号和化学药品进口药品注册证号换发时，用原格式印制批准文号和备注。
注册号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通。
附:1。药品批准文号中采用的中华人民共和国行政区划代码。
2 .统一换发和规范药品批准文号格式。
国家药品监督管理局
2002年1月28日
附件一:
中华人民共和国药品批准文号* * *及行政区划代码省(自治区、直辖市)代码省(自治区、直辖市)110000北京420000湖北120000天津430000湖南130000河北440000广东140000山西4500050000内蒙古自治区460000海南省210000辽宁省50000重庆市220000吉林省510000四川省230000黑龙江省520000贵州省310000上海市530000云南省。320000江苏省540000西藏自治区330000浙江省610000陕西省340000安徽省620000甘肃省350000福建省630000青海省360000江西省640000宁夏回族自治区370000山东省650000新疆维吾尔自治区410000河南省附件二:
统一换发和规范药品批准文号格式说明
一、凡原卫生部颁发的药品批准文号，统一换发为国药准(检)字相应类别，前两位数字为“10”，第3、4位数字为原批准文号年份的后两位数字，后四位数字重新排列。如“魏尧准字(1997) X-01 (1)”变更为“国药准字H10970001”。
二、国家医药产品监督管理局2001 65438+2月31之前颁发的药品批准文号，与新批准文号格式不同的，一律按新格式换发。原年份为“1998”、“1999”，续展后的1和2位数为“19”；原年份为“2000”、“2001”的，续展后的数字1和数字2应为“20”。第三位和第四位仍然是原批准文号年份的最后两位。详见下表:原编号、新文号、顺序号、国药标(检)字X00000000系列国药标(检)字H0000000不变国药标(检)字(1998)X -0000系列国药标(检)字H19980000重排国药标(检)X -0000系列国药标(检)字h 108XF -0000系列国药标字H19980000已从3000起安排(1999)XF -0000系列国药标字H1990000已从4000起安排(1998) Z .字Z19980000不变，字(65438ZF -0000系列国药标准字Z19980000自3000 (1999)起安排ZF-0000系列国药标准字Z1990000自4000 (1998)起安排厂家。字S19980000重新排列字(1999)厂家S -0000系列国家医药标准(试行)字S19991000从1000开始排列，中药系列字SF0000000从3000 (1998)开始排列。SF -0000系列中药准字S19980000从3000开始排列(1999)SF -0000系列中药准字S1990000从4000(年号)开始排列。D -0000系列国药准字T0000000重组国药准字(年号。)J (S)-0000系列国药准字J00000000重组了新药用辅料批准文号。国药准字F00000000重组三。原省级药品监督管理部门核发的药品批准文号，换发时，根据原批准文号中省份的简称，新格式药品批准文号中应使用相应的省份代码。新批准文号的第三和第四位是换证年份的最后两位，序号重新排列。
如原化学“京魏尧准字(1996)第00001号”改为“国药准字H11020001”，字母和数字依次表示作为化学的“H”和“65438”。
经过地方标准整改或再评价，升级为国家药品标准的药品，现为地方药品批准文号，或已重新核发为国药准字XF00000000等类型，但与新批准文号格式不同。根据上述要求，还应增加省码进行统一更新。中药药品批准文号换发后，不再使用“ZZ×××× -”前缀。各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部2002年10月28日065438号发布:
药品批准文号是药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定，生产药品“必须经国务院批准。
由药品监督管理部门批准并发给药品批准文号。“由于历史原因，目前，已经上市的那批药品
准文号格式不一，不利于统一管理和监督。为了加强药品批准文号的管理
一、根据国家医药产品管理局《关于做好药品批准文号统一换发工作的通知》(国家药品监督管理局注
[2001]582号)，现对新的药品批准文号格式进行规范，近期将在全国药品生产企业使用
已经合法生产的药品，应当统一换发药品批准文号。现将有关事项通知如下:
一、药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字；试生产药品批准文号格式:中国。
药检字+1位字母+8位数字。
字母“H”表示化学药品，字母“Z”表示中药，是国家医药产品管理局整顿的保健药品。
字母“B”用于产品，字母“S”用于生物制品，字母“T”用于体外化学诊断试剂，药用辅料用于制造
进口分装药品使用字母“F”和字母“J”。数字1和2是原始批准号的源代码，它
其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”和“20”代表2002年1之前的国家药品监督。
管理局批准的药品，其他使用省级行政区划代码前两位的药品(见附件一)，均为原省级卫生。
行政部门批准的药品。第三位和第四位是批准文号续展年份的后两位，但出自魏。
卫生部和国家医药产品管理局的批准文号仍使用原文号和年号的后两位。数字5到8
是序列号。
关于认证号更新的说明，见附件II。
二、每种规格的每种药品发给一个批准文号。经国家医药产品监督管理局批准的药品委员会除外。
除了异地委托生产加工，同一种药品不同的生产企业会发放不同的药品批准文号。
三、自2002年6月1月1日起批准生产新药、仿制药并通过地方标准整改或再评价。
升级为国家标准的药品将全部采用新药批准文号格式。
四。2002年6月65438+10月1之后签发的化学品进口药品注册证，注册证号。
公式也有部分改动，其中字母“X”改为“H”，其他部分不变。最初发布的旧格式的注册号在
进口药品注册证换发时，将更换为新的格式。
五、药品批准文号和化学药品进口药品注册证号换发时，用原格式印制批准文号和备注。
注册号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通。
附:1。药品批准文号中采用的中华人民共和国行政区划代码。
2 .统一换发和规范药品批准文号格式。
国家药品监督管理局
2002年1月28日
附件一:
中华人民共和国药品批准文号* * *及行政区划代码省(自治区、直辖市)代码省(自治区、直辖市)110000北京420000湖北120000天津430000湖南130000河北440000广东140000山西4500050000内蒙古自治区460000海南省210000辽宁省50000重庆市220000吉林省510000四川省230000黑龙江省520000贵州省310000上海市530000云南省。320000江苏省540000西藏自治区330000浙江省610000陕西省340000安徽省620000甘肃省350000福建省630000青海省360000江西省640000宁夏回族自治区370000山东省650000新疆维吾尔自治区410000河南省附件二:
统一换发和规范药品批准文号格式说明
一、凡原卫生部颁发的药品批准文号，统一换发为国药准(检)字相应类别，前两位数字为“10”，第3、4位数字为原批准文号年份的后两位数字，后四位数字重新排列。如“魏尧准字(1997) X-01 (1)”变更为“国药准字H10970001”。
二、国家医药产品监督管理局2001 65438+2月31之前颁发的药品批准文号，与新批准文号格式不同的，一律按新格式换发。原年份为“1998”、“1999”，续展后的1和2位数为“19”；原年份为“2000”、“2001”的，续展后的数字1和数字2应为“20”。第三位和第四位仍然是原批准文号年份的最后两位。详见下表:原编号、新文号、顺序号、国药标(检)字X00000000系列国药标(检)字H0000000不变国药标(检)字(1998)X -0000系列国药标(检)字H19980000重排国药标(检)X -0000系列国药标(检)字h 108XF -0000系列国药标字H19980000已从3000起安排(1999)XF -0000系列国药标字H1990000已从4000起安排(1998) Z .字Z19980000不变，字(65438ZF -0000系列国药标准字Z19980000自3000 (1999)起安排ZF-0000系列国药标准字Z1990000自4000 (1998)起安排厂家。字S19980000重新排列字(1999)厂家S -0000系列国家医药标准(试行)字S19991000从1000开始排列，中药系列字SF0000000从3000 (1998)开始排列。SF -0000系列中药准字S19980000从3000开始排列(1999)SF -0000系列中药准字S1990000从4000(年号)开始排列。D -0000系列国药准字T0000000重组国药准字(年号。)J (S)-0000系列国药准字J00000000重组了新药用辅料批准文号。国药准字F00000000重组三。原省级药品监督管理部门核发的药品批准文号，换发时，根据原批准文号中省份的简称，新格式药品批准文号中应使用相应的省份代码。新批准文号的第三和第四位是换证年份的最后两位，序号重新排列。
如原化学“京魏尧准字(1996)第00001号”改为“国药准字H11020001”，字母和数字依次表示作为化学的“H”和“65438”。
经过地方标准整改或再评价，升级为国家药品标准的药品，现为地方药品批准文号，或已重新核发为国药准字XF00000000等类型，但与新批准文号格式不同。根据上述要求，还应增加省码进行统一更新。中药药品批准文号换发后，不再使用“ZZ×××× -”前缀。