平板电脑的历史？

中药片剂是指由药物的细粉或提取物与适宜的辅料混合制成的圆形或其他形式的片剂，用于内服和外用。医学教学网络的收集与整理

药片是在19世纪40年代首次使用药丸的基础上发展起来的。到19年底，随着压片机的出现和不断完善，片剂的生产和应用发展迅速。近十年来，片剂生产技术和机械设备也有了很大的进步，如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺、生产联动等。中药片剂的研究和生产始于20世纪50年代。随着中药化学、药理、制剂、临床的综合研究，中药片剂的品种和数量日益增多，技术日臻完善，片剂质量也在逐步提高。除了一般的压片、糖衣片，还有微囊片、含片、外用片、泡腾片。在片剂生产工艺方面，逐步摸索出了一套适合中药片剂生产的工艺条件，如含脂肪油和挥发油的片剂的制备，如何提高中药片剂的硬度，改善崩解、片剂包衣等，逐步积累经验，提高质量。此外，中药片剂溶出度和生物利用度的研究也在逐步开展。总之，片剂已经成为品种多、产量大、用途广、使用、储运方便、质量稳定的剂型之一。片剂在我国及其他许多国家药典中占1/3以上，可见其应用广泛。

平板电脑的优势:

①总的来说，片剂的溶出度和生物利用度优于丸剂；

②剂量准确，片剂中药物含量差异小；

(3)质量稳定，片剂为干燥固体，对一些易氧化、变质、潮解的药物可进行包衣保护，光线、空气、水分对其影响较小；医学教学网络的收集与整理

④携带、运输、服用方便；

⑤机械化生产，产量大，成本低，容易达到“卫生标准”。

但是平板电脑也有很多缺点:

①药物在片剂中的溶出速度比粉剂和胶囊慢，生物利用度略差；

②儿童和昏迷病人不易吞咽；

③含挥发性成分的片剂存放时间越长，含量越低。

片剂的分类:

根据给药途径，结合制剂和功能，片剂的分类如下。

口服片剂(1)是应用最广泛的一种，在胃肠道内崩解吸收发挥疗效。

压片(素片):指将药物与辅料混合压制而成的片剂。一般来说，无包衣片剂属于这一类，使用最广泛。如安微片、人参片等。医学教学网络的收集与整理

包衣片:指在片芯外包裹一层薄膜的片剂。根据包衣材料或功能的不同，可分为糖衣片、薄膜衣片和肠溶片。如牛黄解毒片、银黄片、盐酸小檗碱片、呋喃妥因片等。

长效片:指含有延缓崩解的物质，能减缓药物释放，延长药效的片剂。如长效氨茶碱片。

咀嚼片:指在口中咀嚼吞咽的压片，多用于治疗胃病。如氢氧化铝凝胶片和酵母片。

(2)含片是指在口腔中缓慢溶解，能对口腔和咽喉产生长期药物作用，用于局部消炎和消毒的压片。如四季青润喉片、喉炎片、护喉片、麝香酮含片等。含片比一般的口服片更大更硬，口感适口。

(3)舌下含片是指置于舌下的压片，可溶于舌下唾液并被粘膜吸收，具有速效作用。如硝酸甘油片、喘息片等。此外，还有一种含片，放置在上唇与门牙龈侧之间的高度，通过颊粘膜吸收，既有速效作用，又有长效作用。如硝酸甘油唇颊片。

(4)外用片剂是指专门用于配制外用溶液的阴道片和压片。前者直接用于阴道，如慢性宫颈炎用鱼腥草外敷，妇女滴虫病、滴虫性白带用米德港片。外用溶液剂片剂是将一定量的缓冲溶液或水溶解制成一定浓度的溶液，如滴眼液用的白内停片、漱口用的复方硼砂漱口片、呋喃西林漱口片、消毒用的升汞片等。外用溶液片剂的成分必须都是可溶的。

(5)其他电影(专题片)

微囊片剂:指固体或液体药物经微囊化工艺压制而成的片剂，如牡荆油微囊。

泡腾片是指含有泡腾崩解剂的片剂。可口服或外用。如止泻药片1、地荆汤片等。

多层片:指每层含有不同辅料或不同药物的片剂，可避免复方药物的配伍变化，使片剂在体内表现出不同的疗效或兼有速效和长效作用。比如速效和长效颗粒压制的双层复方氨茶碱片。

ki.com.cn/Article/CJFDTotal-ZGYZ198102007.htm

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药片

药片

概述:是指药物、农药和适宜的辅料通过制剂工艺制成的片剂制剂。

由原料、填充剂、吸附剂、粘合剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、崩解剂、香料、色素等组成。

首先将原料粉碎、造粒、干燥，然后用压片机压片。有的不需要制粒干燥，直接压成片剂。

在片剂质量方面，要求含量准确，重量差异小，崩解时限或溶出度符合要求，硬度适宜，外观美观，色泽良好，符合卫生检验标准，在规定的贮存期内性质稳定。剂量准确，理化性质稳定，保存期长，使用、运输、携带方便，价格低廉，产量高。

(1)平板电脑的概念和特点

片剂是将药物和辅料混合均匀，压制而成的片剂制剂。

特点:①固体制剂高度组织化、自动化；③剂量准确；④还能满足临床医疗或预防的不同需要。

(2)片剂的种类和质量要求

类型:普通压片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶片、泡腾片、咀嚼片、多层片、分散片、舌下片、含片、植入片、溶液片、缓释片。

中药片剂是指将药材的细粉或提取物与细粉或辅料压制而成的片剂或成型片剂制剂。分为原粉片和浸膏(半浸膏)片。

片剂在生产和储存过程中应符合以下要求:

首先，原料和辅料要混合均匀。含有毒性药物的小剂量或片剂，可根据药物的性质，用适当的方法均匀分散。

二、所有易挥发或热分解的药品，在生产过程中应避免热量散失。应控制片剂的水分含量，以满足生产工艺的需要，并防止片剂在储存过程中发霉、变质和失效。

3.任何有不良气味和味道、有刺激性、易潮解或遇光易变质的药物，制成片剂后可包糖衣或薄膜。对于一些容易在胃液中被破坏、刺激胃黏膜或需要在肠道中释放的药物，制成片剂后应包肠溶衣。为满足阴道局部使用的需要，可制成阴道片。有些药物还可以根据需要制成泡腾片。

四、片剂外观应完整光滑，颜色均匀一致；它应具有适当的硬度，以避免在包装、储存和运输过程中产生碎片。

五、除非另有规定，片剂应密封保存。

重量差异

片剂的重量差异限度应符合下表:

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平均体重│体重差异限制

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0.30g以下│±7.5%

0.30g或以上│±5%

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检验方法

取20片供试品，精确称量总重量，得到平均片重后，再精确称量每片的重量。与平均片重比较(标有片重的片剂，每片重量与标有片重比较)，不超过2片超标，不超过1片两次超标。

糖衣片、薄膜衣片、肠溶片包衣前应检查片芯重量差异，符合上述要求后方可包衣。涂覆后，不再检查重量差异。

崩解时限

按崩解时限试验方法(附录A)进行。除非另有规定，否则应符合规定。

片剂的质量要求:

①硬度适中；②色泽均匀，外观光滑；(3)符合重量差要求，内容准确；④符合崩解或溶出的要求；⑤小剂量药物或作用剧烈的药物应符合含量均匀度的要求；⑥符合相关卫生要求。

(3)片剂的常用辅料分为以下四类:

填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。

(1)填料

填充剂的主要作用是填充片剂的重量或体积，从而便于压片。常用的填充剂包括淀粉、糖、纤维素和无机盐。

①玉米淀粉是片剂最常用的辅料。淀粉的可压缩性差，如果单独作用，会使压片过松。

②糖粉的优点是附着力强，可以用来增加片剂的硬度，缺点是吸湿性强，一般不单独使用。

③糊精

④乳糖是优良的片剂填充剂。其流动性和可压性好，可用于粉末直接压片。

⑤可压性淀粉又称预胶化淀粉，具有良好的流动性、压缩性、自润滑性、干粘性和良好的崩解性。

⑥微晶纤维素(MCC)可压性好，结合力强，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”。

⑦无机盐如硫酸钙和磷酸氢钙，二水硫酸钙常用于片剂辅料。但需要注意的是，硫酸钙干扰一些主药(四环素类药物)的吸收，此时不宜使用。

8甘露醇更适合制备咀嚼片。

(2)湿润剂和粘合剂

有些药粉有自己的粘度，加入适当的液体可以诱导其固有粘度，加入的液体称为湿润剂。有些药粉不粘或粘度低，需要加入淀粉浆等粘性物质使其粘在一起。这时加入的粘性物质称为粘合剂。

蒸馏水蒸馏水是一种润湿剂。因为材料往往吸水更快。当出现润湿不均匀时，最好用低浓度的淀粉或乙醇代替。

②乙醇乙醇也是润湿剂。可用于遇水易分解的药物，也可用于遇水太粘稠的药物。一般30% ~70%。

(3)淀粉浆淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂。制作淀粉浆的方法主要有两种:煮沸法和水洗法。

④羧甲基纤维素钠(CMC-NA)作为粘合剂，常用于可压性差的药物。

⑤羟丙基纤维素(HpC)作为湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。

⑥甲基纤维素和乙基纤维素(MC；EC)甲基纤维素水溶性好，可用作粘合剂，而乙基纤维素不溶于水。乙基纤维素的这一特性常用于缓控释制剂(基质或膜控释)。

⑦羟丙基甲基纤维素(HpMC)这是最常用的薄膜包衣材料。

⑧其他粘合剂为明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮(pVp)的水溶液或醇溶液。

(3)粉碎机

一般片剂除了缓(控)释片和部分有特殊作用的片剂外，还应加入崩解剂。

①干淀粉是最经典的崩解剂，更适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，但对可溶性药物的崩解效果较差。这是因为可溶性药物溶于水时的浓度差，使片剂外部的水难以通过溶液层面渗透到片剂内部，阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀。在生产中，一般通过外加、内加或“内外加”达到预期的崩解效果。

(2)羧甲基淀粉钠(CMS-NA)具有显著的吸水膨胀作用，是一种优良的崩解剂。

③低取代羟丙基纤维素(L-HPC)，具有良好的吸水速度和吸水能力。

④交联聚乙烯吡咯烷酮(也称交联pVp)

⑤交联羧甲基纤维素钠(CCNa)遇水膨胀。

⑥泡腾崩解剂

(4)润滑剂

润滑剂是助流剂、抗粘剂和(狭义)润滑剂的总称。

①硬脂酸镁硬脂酸镁是一种疏水性润滑剂。当剂量过大时，由于其疏水性，片剂的崩解会延迟。

②微粉硅胶是片剂的助流剂，可作为粉末直接压片的助流剂。

③滑石粉主要用作助流剂。

④氢化植物油是一种润滑性能良好的润滑剂。

⑤聚乙二醇和十二烷基硫酸镁是水溶性润滑剂的典型例子。前者主要用聚乙二醇4000和6000，后者水溶性好，润滑。

(5)其他

比如一些需要进行溶出度测定的片剂，在规定的介质中溶出较慢，所以要加入适量的表面活性剂来提高其溶出度。例如十二烷基硫酸钠。

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药片

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