做质量管理体系认证。

答:企业认证前应具备的材料。

一.文件和记录的管理:

1.办公室应有一份所有文件和记录的空白清单；

2.外来文件清单(质量管理、标准、与产品质量有关的技术文件和资料等。)，特别是国家强制性法律法规的文件和受控分发的记录；

3.文件分发记录(所有部门都应有)

4.各部门受控文件清单。包括:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件和外来文件(国家、行业等标准；对产品质量有影响的信息等。);

5.各部门质量记录清单；

6.技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程、发放记录)；

7.各种文件应经过审核、批准并注明日期；

8.各种质量记录应签字齐全；

二、管理评审:

9.管理评审计划；

10.管理评审会议“签到表”；

11.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面材料)；

12.管理评审报告(内容见程序文件)；

13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施的记录。

14.跟踪验证记录。

三。内部审计:

15.年度内部审计计划；

16.内部审计计划和时间表

17.内部审核组长任命书；

18.内部审计成员证书复印件；

19.第一次会议记录；

20.内部审核检查表(记录)；

21.上次会议记录；

22.内部审计报告；

23.不符合项报告和纠正措施验证记录；

24.数据分析的相关记录；

第四，销售:

25.合同评审记录；

26.客户账户；

27.市场调查结果、顾客满意度调查结果、顾客投诉、投诉和反馈信息、台帐、记录和统计分析，是否完成质量目标；

28.售后服务记录；

动词 （verb的缩写）采购:

29.合格供应商的评价记录(包括外包代理的评价记录)；和评估供应品性能的材料；

30.合格供应商评价质量账(某供应商采购了多少物料，是否合格)，对采购质量进行统计分析，质量目标是否达到；

31.采购台账(包括加工品台账)

32.采购清单(有审批手续)；

33.合同(须经部门负责人批准)；

六、仓库:

34.原材料、半成品、产成品在明细账中列示；

35.工具名称明细账户；

36.量具台帐(包括量具检定状态、检定日期、复检日期)和检定证书的维护；

37.不合格量具和工具的控制(报废程序)；

38.量具检定记录；

39 .原材料、半成品和成品标识(包括产品标识和状态标识)；

40.出入境手续；

七、设备:

41.设备清单；

42.维护计划；

43.设备维护记录；

44.特殊工艺设备批准记录；

45.标识(包括设备标识和设备完好状态标识)；

八、生产:

46.年度生产计划；以及生产和服务过程实现的策划(会议)记录；

47.完成生产计划的项目清单(台帐)；

48.不合格产品台账；

49.不合格品的处理记录；

50.半成品和成品的检验记录和统计分析(合格率是否达到质量目标)；

51.规章制度、标识和安全产品的保护和贮存；

52.各部门的培训计划和记录(业务技术培训、质量意识培训等。);

53.作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、到现场的操作规程)；

54.关键过程必须有过程规范；

55.现场标识(产品标识、状态标识、设备标识)；

56.生产现场不能有未经检验的量具；

57.各部门的各类工作记录应装订成册，便于检索；

九、产品交付:

58.交付计划；

59.交货清单；

60.运输方的评价记录(也包括合格供应商的评价)；

61.顾客收到货物的记录；

X.人力资源:

62.岗位人员要求；

63.各部门的培训需求；

64.年度培训计划；

65.培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员入职培训记录，均应有相应的考核结果)。

66.特殊工种清单(相关负责人批准的岗位及相关证书)；

67 .督察员名单(由相关负责人任命，并明确职责和权限)；

XI。安全管理:

68.各种安全规章制度(相关国家、行业、企业的法律法规等。);

69.消防设备和设施清单；

描述:

1.以上内容必须准备完善；

2.强调所有部门的质量记录必须完整；

3.各部门负责人必须掌握本部门的质量职责；

4.应掌握各部门的质量方针、质量目标和分解目标；

5.工作职责要求每个员工都要掌握。

6.针对以上内容，根据各专项负责人/团队的职责分工准备材料。

ISO9000体系的八项质量管理原则。我们再来看看零缺陷的四个基本原则。

它们是:明确需求、做好预防、一次到位、科学测量。

以上只是零缺陷精华的浓缩。为了方便员工学习，清逸公司将零缺陷理论整理成以下几项:

一个中心:真诚服务您的客户；

二、以正确为导向:做正确的事，第一次就做对；

三要:全身心投入，全程掌控，全方位达标；

四位一体:客户、股东、员工、供应商和谐发展，实现* * *共赢；

五、学习先行:先调研、先分析、先沟通、先定位、先预防；

六变创新:变观念、变机制、变组织、变标准、变重点、变行为；

七步深化:规划、训练、培育、调节、优化、固化、提高；

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什么是质量管理体系认证？

百度知道>商业/金融>企业管理

质量管理体系的定义

任何组织都需要管理。当管理与质量相关时，就是质量管理。质量管理是指挥和控制组织在质量方面的协调活动，通常包括制定质量方针和目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。要实现质量管理的目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这就是质量管理体系。

指在企业内部建立的系统性质量活动，这些活动是确保产品质量或质量目标所必需的。它根据企业的特点组合了几个系统要素，强化了从设计、开发、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并使之制度化、规范化，成为企业内部质量工作者的要求和活动程序。

在现代企业管理中，ISO9001:2000质量管理体系被企业广泛采用。

I SO9001:2000是I SO(国际标准化组织)TC176制定的质量管理系列标准之一。

质量管理体系的内涵

质量管理体系应符合。

为了有效地实施质量管理，我们必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者负责按照ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策，并负责建立合理的组织结构和提供适当的资源；管理者代表和质量职能部门直接负责晋升序列的制定和实施，过程的建立和运行。

质量管理体系应该是独特的。

质量管理体系的设计和建立应结合组织的质量目标、产品类别、过程特性和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。

质量管理体系应该是系统的。

质量管理体系是相互关联的职能的组合，包括:①组织结构——合理的组织结构和明确的职责、权限及其协调关系；(2)程序——规定到位的文件化程序和作业指导书是工艺操作和活动的基础；③过程质量管理体系的有效实施是通过所需过程的有效运行来实现的；④资源——必要、充分和适宜的资源包括人员、资金和设施。设备、材料、能源、技术和方法。

质量管理体系应充分有效。

质量管理体系的运行应当是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客之间的合同要求，还能满足第二方识别、第三方认证和注册的要求。

质量管理体系应该是预防性的。

质量管理体系应能采取适当的预防措施，并具有一定的防止重要质量问题的能力。

质量管理体系应该是动态的。

最高管理者定期批准内部质量管理体系审核，并进行管理评审以改进质量管理体系；还需要支持质量职能部门(包括车间)采取纠正措施和预防措施来改进过程，从而改进体系。

质量管理体系应持续受控。

质量管理体系所要求的应用过程及其活动应受到持续控制。

质量管理体系需要优化

组织应综合考虑效益、成本和风险，通过质量管理体系的持续有效运行，优化质量管理体系。

质量管理体系的特征

(1)它代表了现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用，如何最优地进行质量决策的一种观点。

(B)它是深入和详细的质量文件的基础。

(3)质量体系是公司更广泛的质量活动得到有效管理的基础。

(4)质量体系是有计划、有步骤地按重要性顺序改进全公司主要质量活动的基础。

任何组织都需要管理。当管理与质量相关时，就是质量管理。质量管理是指挥和控制组织在质量方面的协调活动，通常包括制定质量方针和目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。要实现质量管理的目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这就是质量管理体系。能有效实现质量提升。
O 9000是世界通用的质量管理体系。

质量管理体系的实施

采购标准

在你准备实现它之前，你需要一个标准。你需要阅读和理解。

参考相关文献和软件。

有许多质量出版物和软件工具可以帮助你理解、实施和注册质量管理体系。

组建团队，制定战略

你和高层管理人员一起制定战略，组织系统的整体实施。质量管理体系的责任在于高层管理者，因此高层管理者需要参与体系的实施。

考虑培训

无论是质量经理还是高级经理负责体系的实施，都需要提高ISO 9001:2000的整体意识。团体活动、研讨会和培训课程会有所帮助。

选择顾问

你可以得到中立的顾问关于如何更好地实施质量管理体系的建议。他们有丰富的实施QMS的经验，保证你少走弯路。

选择认证公司

认证公司是第三方机构，比如BSI。你可以去有效地审查你公司的质量管理体系。如果符合标准，BSI将颁发证书。由于各种市场原因，选择认证公司可能是一个复杂的过程。考虑的因素包括:工厂经验、地理范围、价格和服务水平。关键是找到最适合自己需求的认证机构。找BSI，你可能站得更高。

编写质量手册

质量手册是一个高层次的文件，它应该列出你的质量管理要点。在他们的企业中实施质量管理体系的内容、方式和方法。

建立支持文件

建立支持质量手册的程序文件。简明扼要地列出完成一项工作的要点，世卫组织，什么和如何完成。

实施你的质量管理体系。

执行的关键是沟通和培训。在实施阶段，所有执行该计划的人都应收集记录以证明这一点；规定的做了，按照规定做了。

审计前服务

预审计服务通常在系统实施后6周进行。目的是找出哪些方面不符合标准。这将使你在初次评审前考虑改进的方向。

获得认证

你和你的认证机构安排一次初步检查。在这个阶段，认证机构将审查你的质量管理体系，并就是否颁发证书提出建议。

后续审计

一旦拿到认证，拿到证书，就可以宣传自己的企业认证成功了。为了确保认证资格，您需要继续实施所有质量体系。认证机构应定期检查标准的实施情况。

建立质量管理体系的步骤

质量体系的建立和完善一般要经历四个阶段:质量体系的策划和设计、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系的审核和评审，每个阶段又可分为几个具体步骤。

质量体系的策划和设计

这个阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训、统一认识、组织实施、拟定方案等；确定质量方针，设定质量目标；现状调查与分析；调整组织结构，配置资源。

一是教育培训，统一认识

建立和完善质量体系的过程是一个从教育到教育的过程，也是一个提高和统一认识的过程。教育和培训应分层次逐步进行。

第一层是决策层，包括党、政、技(技)领导。主要培训:

1.通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立和完善质量体系的紧迫性和重要性；

2.通过对ISO9000族标准的总体介绍，提高对按照国家(国际)标准建立质量体系的认识。

3.通过对质量体系要素的解释(重点是“管理职责”等整体要素)，明确了决策领导者在质量体系建设中的关键地位和主导作用。

第二个层次是管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系相关的工作人员。

这两个层次的人员是质量体系建设和完善的骨干力量，起着承上启下的作用。为了使他们充分接受ISO9000家庭标准的训练，可以采用讲解和讨论相结合的方法。第三个层次是执行层，即与产品质量形成全过程相关的操作人员。该级别人员主要接受与本岗位质量活动相关的内容培训，包括质量活动中应承担的任务、完成任务应赋予的权限、质量过错应承担的责任等。

第二，组织实施，制定计划

虽然质量体系的建设涉及到一个组织的所有部门和员工，但对大多数单位来说，建立一个精益工作团队可能是必要的。根据一些单位的做法，这个队伍也可以分为三个层次。

第一层次:成立以最高管理者(厂长、总经理等)为组长的质量部建设领导小组(或委员会)。)为组长，质量主管为副组长。其主要任务包括:

1.系统建设的总体规划；

2.制定质量方针和目标；

3.职能部门对质量职能的分解。

第二层次，成立由各职能部门领导(或代表)参加的工作组。这个工作组一般由质量部和计划部的领导牵头，主要任务是按照体系建设的总体规划组织实施。

第三层次:成立因子工作组。根据各职能部门的分工，明确质量体系要素的责任单位。比如设计部门一般负责“设计控制”，材料采购部门负责“采购”要素。组织和责任落实后，应分层次制定工作计划，应注意:

1.目标要明确。要完成什么任务，要解决什么重大问题，要达到什么目的？

2.控制过程。建立质量体系的主要阶段应规定完成任务的时间表，主要负责人和参加人员，以及他们的职责分工和相互配合。

3.抓住重点。重点主要是系统内的薄弱环节和关键少数。这个少数可能是一个或几个元素，也可能是元素中的一些活动。

三、确定质量方针，制定质量目标

质量方针体现了一个组织对质量的追求和对顾客的承诺，是员工质量行为的准则和质量工作的方向。制定质量方针的要求是:

1.与大政方针相协调；

2.应包括质量目标；

3.结合组织的特点；

4.确保各级人员都能理解并坚持。

四。现状调查与分析

现状调查和分析的目的是合理选择系统要素，包括:

1.系统分析。即分析组织的质量体系，从而根据质量体系选择质量体系要素的要求。

2.产品特性分析。也就是说，分析技术强度、用户、产品安全特性等。以确定元素的采用程度。

3.组织结构分析。组织的管理机构是否满足质量体系的需要。建立与质量体系相适应的组织结构，建立机构间的隶属关系和联系方式。

4 .生产设备和检测设备能适应质量体系的相关要求。

5.技术、管理和操作人员的组成、结构和水平分析。

6.基础管理工作分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息分析。

以上内容可与标准中规定的质量体系要素要求进行对比。

动词 （verb的缩写）调整组织结构和分配资源

因为在一个组织中除了质量管理还有其他种类的管理。组织结构设置由于历史演变大多没有按照质量形成的客观规律设置相应的职能部门，在完成质量体系要素的实施并发展为相应的质量活动后，必须将活动中相应的工作职责和权限分配给各个职能部门。一方面是客观存在的质量活动，另一方面是人为存在的职能部门。一般来说，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一个质量活动由多个职能部门负责。目前，我国企业现有职能部门对质量管理活动的职责和作用普遍不理想，总体上应予以加强。在活动过程中，必须有相应的硬件、软件和人员参与，并根据需要进行适当的调配和充实。

质量体系文件的编写

从质量体系建设的角度来看，质量体系文件的内容和要求应强调几个问题:

1.体系文件一般应在第一阶段工作完成后正式制定，必要时可以交叉。如果前期工作没有做好，直接编制体系文件，容易出现系统性、不整体性、脱离实际的弊端。

2.除质量手册外，其他体系文件应由归口职能部门按分工制定，先提出草案，再组织审核，有利于以后文件的实施。

3.质量体系文件的编制应结合本单位质量职能的分配。根据选定的质量体系要求，逐一开展质量活动(包括直接质量活动和间接质量活动)，质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分布可以用矩阵图的形式表示，质量功能矩阵图也可以作为附件附在质量手册上。

4.为了协调和统一已编制的质量体系文件，在编制前应编制“质量体系文件清单”，将现有的质量手册(如已编制)、企业标准、规章制度、管理办法、记录表格等收集在一起，并与质量体系要素进行比较，以确定新编制、增加或修订的质量体系文件的项目。

5.为了提高编写质量体系文件的效率，减少返工，在文件编写过程中应加强不同层次文件之间以及文件之间的协调。尽管如此，一套质量体系文件还是要自上而下，自下而上的重复。

6.编写质量体系文件的关键是实用而不是形式化。既要在总体和原则上符合ISO9000家庭标准，又要在方法和具体做法上符合本单位实际。

质量体系试运行

质量体系文件编制完成后，质量体系将进入试运行阶段。其目的是通过试运行来检验质量体系文件的有效性和协调性，并针对暴露出的问题采取改进措施和纠正措施，以进一步完善质量体系文件。在质量体系试运行期间，应重点做好以下工作:

1.有针对性地宣传质量体系文件。使所有员工认识到新建立或改进的质量体系是对以前质量体系的改变，是为了与国际标准接轨。为了适应这种变化，我们必须认真学习和贯彻质量体系文件。

2.实践是检验真理的唯一标准。通过试运行，体系文件中必然存在一些问题，全体员工会如实向有关部门反映实践中的问题和改进建议，以便采取纠正措施。

3.协调完善系统试运行中暴露出的问题，如系统设计不完善、项目不完整等。

4.加强信息管理不仅是系统调试本身的需要，也是确保调试成功的关键。所有与质量活动有关的人员应按照体系文件的要求，做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档工作。

质量体系的审核和评审

质量体系审核往往在体系建立的初始阶段更为重要。在这一阶段，质量体系审核的重点主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。

1.审计和评审的主要内容一般包括:

(1)规定的质量方针和质量目标是否可行；

(2)体系文件是否覆盖了所有主要的质量活动，文件之间的接口是否清晰；

(3)组织结构是否能满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；

(4)质量体系要素的选择是否合理；

(5)规定的质量记录是否能起到见证作用。

(6)是否所有员工都养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。

2.这一阶段系统审计的特点是:

(1)系统正常运行期间，系统审计侧重于符合性，在试运行阶段，通常将符合性和适用性结合起来；

(2)为了尽可能暴露试运行阶段的问题，除了组织审核小组进行正式审核外，还应有广大员工的参与，鼓励他们通过试运行实践发现和提出问题；

(3)每一阶段试运行结束后，一般应正式安排一次审计，以便及时纠正发现的问题，一些重大问题也可根据需要及时组织审计；

(4)在试运行中，所有要素都应再次审计和覆盖；

(5)充分考虑对产品的保障作用；

(6)在内部审核的基础上，最高管理者应组织体系评审。

需要强调的是，质量体系是通过持续改进来完善的。质量体系进入正常运行后，仍应采取内部审核、管理评审等多种手段来保持和持续改进质量体系。