临床研究中常用的质控品包括

临床研究中常用的质控品包括:

1,空白对照:指临床试验中选取的不含任何对照药物的对照组。

2.安慰剂对照:指给予安慰剂的对照。安慰剂在大小、颜色和形状上与试验药物相似,但不含任何活性成分。在临床试验中,双方分别服用安慰剂和试验药物,检验试验药物的药用价值。

3.实验对照:在临床试验中,实验双方的因素是相同的。实验中一组的一个因素改变,另一组的因素不变。比较两组的实验结果。

4.标准对照:是指在标准条件下,将已知经典药物与实验药物进行比较。

5.自身对照:对照和实验在同一受试者中进行。

6.阳性药物对照:指在临床研究中使用已知有效的药物作为研究药物的对照。阳性对照药物必须是合法的,公认有效的。此外,最有效和最安全的药物的适应症进行了研究。如果使用阳性对照药物,应尽可能采用随机双盲研究。此时的双盲实施过程往往是双盲双模拟,设计方案可以是平行对照,也可以是交叉对照。

7.异源配对对照:即选择两个条件相同的受试者作为一对,对每一对应用不同的治疗因子,比较它们之间的不同效果。

8.相互比较:没有对照组,而是几个实验组相互比较,常用于几种药物治疗同一种疾病,比较几种药物的效果。比如比较几种降压药的疗效。

9.剂量反应控制:研究药物被设计成若干剂量,受试者被随机分成一个剂量组。剂量-反应对照主要用于研究剂量与疗效或不良反应的关系,或者只是说明疗效,有助于回答给药方案中使用的剂量是否合适。

10,潜在控制:针对以往从未治愈的疾病,如急性髓系白血病、恶性肿瘤、再生障碍性贫血、真性耳聋等。,在做实验治疗的时候就没有必要设置一个对照,因为过去没有治愈100%本身就是一个潜在的对照。

11,历史比较:即利用以前的史料作为比较。历史比较要特别注意比较数据的可比性,各方面的情况和条件是否一致,一般限于那些对患者安全性有较大影响的临床研究,如预后严重的恶性肿瘤白血病的治疗。动物实验不使用历史对照。临床研究中的对照组常采用剂量对照和阳性药物对照。