广东国医堂药业有限公司的发展历程
自我国医药行业实施GMP、GSP、GAP认证以来,医药企业遇到了前所未有的发展机遇,同时也面临着巨大的技术挑战和品种更新的压力。管理法规、市场环境和企业现状,促使国医堂控股继续投资,加大扩产和改革力度,将新药和特药的研发、地方药用动植物的种植、养殖、加工和营销结合起来,走科技兴企、融入资本市场之路,以期建立新的利润增长点,确保企业长久持续发展。
国益堂药业资产结构合理,发展目标明确。早在2003年,累计新增建设和技术改造投资已达4500多万元,新建厂房和配套建筑1,886654,38+0 ㎡,新增片剂、丸剂、胶囊、颗粒剂生产和质量控制设备233套,实施并通过了ISO 900654 GMP改造和国家认证验收,38+0,开发、引进和储备了新药和新专业。
中药材是制备中药饮片的基础;中药饮片是中药制剂生产的重要环节;中药质量的稳定性取决于饮片的质量。国医堂药业长期生产大量品种的中成药,深切感受到药材质量参差不齐对中药质量的影响。长期以来,我国中药材和中药饮片的生产没有统一的标准。因此,国家美国食品药品监督管理局要求对中药饮片的生产进行GMP改造和认证,这将保证中药的质量。国医堂药业广东生产基地气候、地理、环境优越,非常适合地产药材的生产。经中医药专家多次调查论证,建议发挥当地优势,利用宝贵的地热资源,开展中药材种植、养殖、加工,建立独特的药源基地。在当地政府的支持下,首批200亩种源基地已获政府批准购买使用。因此,与国家中药材集团* *成立广东国医堂姚远基地有限公司,与当地药监、农管部门共同推进中药材产业化经营,将有助于探索制定中药材、中药饮片生产统一标准,保证中药材质量,增加当地农民收入。2003年,国医堂药业有限公司获得国家美国食品药品监督管理局首批中药饮片生产和标识资格。药源基地与中药饮片的紧密结合,形成了中药制药的产业链,实现了社会效益和企业发展的双赢。
在企业改制过程中,国益堂药业一直在加大企业改扩建的进度。从2005年初开始实施的二期技改项目,投资2500万元(其中新药和特药研发投资近10万元),研发并引进软胶囊、滴眼液、软膏、凝胶剂、喷雾剂、搽剂等6个新剂型60个品种,预计2006年8月完成。接着实施三期技改项目,投资2000万元(其中新药、特药研发投资700多万元),研发并引进粉针剂、大输液两种新剂型22个品种;同时,扩大片剂和丸剂的生产规模。三期技改项目完成后,已形成13个剂型270多个品种,其中中药5、6、8、9,化学药3、4、5、6。在硬件规模和软件储备上,跻身国内先进行列。至此,国益堂控股已投入9000多万元进行改扩建,实现了国益堂药业的近期发展目标。
药品的研发和引进是制药企业的生命线。国医堂控股诚邀学术水平顶尖、技术领先、责任心强、精诚团结的骨干R&D团队。他们长期从事药物研究,研究课题广泛,对新药、特药、仿制药有一定的了解,有丰富的技术经验和深厚的专业知识,是熟悉国内外医药行业发展趋势的专家学者。其中,全职R&D人员19人(高正5人,中专6人,中级8人),兼职医学专家15人(高正、中专8人),为此,注资成立了北京中医药研究院,与国家和京广两地的专业院校、科研机构合作,建立了密切的合作关系,形成了信息来源广泛的研发团队, 专业水平高,管理灵活有效,为企业提供产品和技术服务,专业从事药物化学、药物制剂、药物分析、药理毒理、临床研究等领域。 使国医堂药业高效、优质地完成了提取、分离、纯化、制剂、分析、注册、药物有效性和安全性评价、中试放大等实际工作,储备了一大批常用药和特殊药新产品,获得了5项独家专利技术,成功注册了99个中药和保健品商标,为实现企业科技发展和可持续发展奠定了技术基础。在北京中药研究院的统筹下,广东国医堂药业有限公司从2003年开始,先后建成并使用了药物分析室、天然药物室、制剂室、生化药物室、药理毒理室、中试实验室等。配备包括新型高效液相色谱仪在内的先进设备,集新产品研发、引进和品牌建设于一体,具有强大的新产品开发能力和质量保证体系。
展望未来,任重道远。
当国益堂药业实现股票发行上市并融入资本市场后,必将健康有序地实现国益堂药业的长期战略目标和投资者的期望。让我们一起努力实现她的成长和辉煌!