阿仑膦酸钠的发展历史

骨质疏松症是一个世界性的健康问题，越来越受到人们的关注。目前，全球约有2亿人患有骨质疏松症，其发病率已跃居常见病和多发病的第七位。目前，我国已进入老龄化社会，老年病尤其是骨质疏松症的防治已成为重要的研究课题。老年性骨质疏松症是老年人，尤其是绝经后妇女的常见病和多发病。因此，治疗骨质疏松症的药物也备受关注和重视。

防治老年性骨质疏松症的药物基本上有两种，即降钙素类药物和雌激素类药物。降钙素价格昂贵，在国内难以普及。长期使用雌激素有一定的副作用，并且雌激素不能恢复丢失的骨组织。双膦酸盐是近二十年来发展起来的一类新药，其对老年性骨质疏松症的防治已引起国外的关注。其临床应用具有以下特点:①既能抑制骨吸收，又能增加骨量，恢复丢失的骨组织；②能促进骨小梁重建，减少吸收陷窝深度；(3)短期用药，长期效果。此外，双膦酸盐也是佩吉特恶性肿瘤和骨病引起的高钙血症的一线治疗药物。

阿仑膦酸盐由意大利根蒂利研究所发明，在意大利以商品名Alendros于1993上市，在美国以商品名Fosamax于1995上市，用于治疗骨质疏松症和骨质疏松性骨炎。5月1997，FDA再次批准其预防骨质疏松和骨折的扩大适应症。成为FDA批准的首个预防骨质疏松的非激素类药物。阿仑膦酸钠的增重效果与雌激素相似，优于降钙素，可显著增加骨密度，降低骨折发生率。口服后有效持久，耐受性好，安全性高。

双膦酸盐中的阿仑膦酸钠是全球市场上表现良好的产品之一。1.99年销售额突破1亿美元后，业绩稳步上升。2000年，FDA批准男性老年性骨质疏松症的附加治疗，促使该产品升温。2002年，福善美以18位列全球最畅销药品，销售额22.5亿美元。2005年全球销售额达到32亿美元。由于专利到期，这种产品在国际上将继续增长，但份额将减少。不过在国内是成长品种，应该有不错的利润率。