湖南华日药业有限公司的发展历程
宁乡制药厂是宁乡石化总厂的一个分厂，始建于1979。宁乡医药化工厂于1980由木材厂合并而成，1992申报为宁乡制药厂，经省卫生厅、省、市、医药及药监部门正式批准，具有独立法人地位。
生产经营范围:抗生素片、维生素片、抗炎激素片、防腐软膏、皮肤科制剂、抗感染片、黄白凡士林、刹车油、医用柠檬酸钾、柠檬酸钠。
药厂建立初期，研发生产柠檬酸钠，从年产1，000吨发展到产能1，000吨，最高产量8000吨。后来开发生产柠檬酸钾(医药原料)，实际年产能1500吨，最好的年份徘徊在1000吨左右。设计的时候是年产2亿片，最高的一年是4000万片左右。还有年产65，438+0，000吨的药用黄凡士林生产线，以及软膏、皮肤病药物等生产设备。
药厂自1987成立以来，致力于开发柠檬酸系列产品——柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾(原料)，取得了良好的效果，居当时国内同行业最好水平，产品质量荣获省优产品。销售客户90%外销，经济效益连年递增。是石油化工总厂下属的主要骨干工厂。在药物制剂生产方面，当时省内市场满足，主要生产少量土霉素(片)、红霉素(片、软膏)、尿素软膏剂(乳)、苯扎溴铵、醋酸泼尼松(片)、盐酸小檗碱(片)；、维生素B1(片剂)、维生素C(片剂、注射剂)、四环素(片剂、软膏、眼膏)、硫磺软膏、鱼石脂(软膏)、碘酊等。由于当时市场混乱，药品生产没有大的发展，1995基本停产。获奖数字柠檬酸(柠檬酸)系列产品已生产至今。
1996位于闹市区的药厂不能满足生产发展的需要，存在影响附近居民和学生生活学习的因素。总厂决定在总厂范围内重建。车间占地面积10000平方米。1996下半年完成搬迁。由于资金短缺，1997 10制药厂处于停产状态。
2001年5月25日湖南省药品监督管理局批发:关于同意宁乡县制药厂更名的批复(湖南省药品监督管理局安发[2006 54 38+0]37号)。同意湖南省宁乡制药厂更名为湖南华日制药有限公司..并且在同年7月3日，湖南宁乡制药厂的药品批准文号属于湖南华日药业有限公司..
湖南华日药业有限公司是湖南海印石化有限公司控股的具有独立法人资格的子公司，位于湖南省宁乡县金庭路16号，工厂隶属于湖南海印石化集团，占地面积26000平方米。电源由海印集团35KV变电站提供，包括2台20吨锅炉、2台10吨锅炉、渭水河泵站、2台空气压缩机(6立方米/分钟)。该地区交通便利，生产条件齐全，环境优雅。公司生产柠檬酸系列原料和固体制剂产品。其生产规模为:400吨柠檬酸、100吨柠檬酸钠和100吨柠檬酸钾。柠檬酸系列原料历史悠久。柠檬酸于78年注册，柠檬酸钠于89年注册，并获得国家专利。柠檬酸钾于94年注册，并荣获省级优秀新产品。2002年全部晋升为国药准字批准文号。公司共有员工168人，从事生产的140人，管理人员28人，生产技术人员43人，其中本科学历4人，大专学历11人，中专学历14人，长期从事生产的工程师2人，注册执业药师65438+人。
2002年，公司投资3000万元改造固体制剂GMP车间。生产能力达到10000000粒胶囊，6000000包颗粒，30000000片。
2004年7月:16-2004年7月:18，湖南省食品药品监督管理局进行GMP现场认证。2004年8月3日，65438+通过了原料(柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾)GMP认证(湘F0055)，这是我国第一个柠檬酸系列的GMP认证。
湖南华日药业有限公司现占地面积12000平方米，建筑面积4880平方米，生产建筑面积373平方米，仓储面积650平方米，质检室面积300平方米，行政办公用房面积150平方米，辅助用房面积50平方米。下属精品车间(5000吨/年)、柠檬酸钠车间(500吨/年)、柠檬酸钾车间(150吨/月)、片剂车间、凡士林车间。目前审批15个，其中正常生产11，固定资产85万元。主要生产柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸钙、抗生素、维生素、抗炎激素、片剂、胶囊、颗粒剂、消毒杀菌软膏、皮肤科制剂、黄白凡士林等原料药。公司现有员工50人，其中研究生1人，执业药师2人，本科生10人，大中专19人。
2007年8月，公司迁至新址(宁乡县经济开发区东二环)。整体搬迁后，组织机构完善，各项规章制度齐全，操作流程清晰，产品生产过程控制严格，符合药品GMP认证要求。2007年2月25日至2月26日，湖南省食品药品监督管理局进行了GMP现场认证。并通过了原料药(无水柠檬酸
湖南华日药业有限公司是湖南长沙圣海集团的子公司，具有独立法人资格。公司位于长沙市宁乡县经济开发区二环路。工厂在圣海集团内。公司注册资本500万元，占地面积65438+万平方米，车间建筑面积3700平方米，实验室面积500平方米，洁净室面积240平方米。该地区交通便利，生产配套条件完善。
公司现有员工70人，其中技术人员20人，管理人员7人，检验分析人员8人，质量控制人员3人。生产和质量管理人员高度专业化。主要生产设备:溶解罐、粗滤器、精滤器、浓缩结晶罐、离心机、干燥机、振动筛、纯化水系统等。主要分析仪器:红外分光光度计、紫外分光光度计、水分分析仪、马弗炉、烘箱、洁净工作台、分析天平、电子天平、PH计、光度计、电导率仪、酸度计、旋光仪等。
2007年4月9日取得无水柠檬酸证书(国药准字H20070012)。
2009年3月10日取得山梨酸(湘食药监辅字F20090015)、苯甲酸钠(湘食药监辅字F20090014)注册文件。
2009年9月16日获得甜蜜素注册批件(湘食药监辅准字F20090046)。
2009年9月17日取得硬脂酸(湘食药监辅准字F20090045)、硬脂酸镁(湘食药监辅准字F20090044)及注册批文。
2009年6月28日10获得醋酸钠注册批件(湘食药监辅准字F20090049)。
2009年6月4日取得无水亚硫酸钠(湘食药辅标字F20090050)、乙二胺四乙酸二钠(湘食药辅标字F20090051)、山梨酸钾(湘食药辅标字F20090052)的注册批准文件。
2009年6月6日165438+10月6日，圣海集团公司董事会决定，将集团公司下属另一生产柠檬酸系列产品的精制车间指定为湖南华日药业有限公司，作为第二条原料生产线，该生产线同时生产柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾、无水柠檬酸、硼酸、硼砂等六种原料。
2009年6月25日取得了原料硼酸(国药标字H20094111)和硼砂(国药标字H20094124)的注册批准文件。
2010年2月25日再次通过原料(无水柠檬酸、柠檬酸、柠檬酸钾、柠檬酸钠、硼酸、硼砂)GMP认证(湘L0345)。
湖南华日药业有限公司隶属于原料生产第一车间(生产硼酸、硼砂、柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾、无水柠檬酸、山梨酸、苯甲酸钠)、原料生产第二车间(生产硼酸、硼砂、柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾、无水柠檬酸)和药用辅料生产第一车间(生产山梨酸钾、乙酸钠、乙二胺四乙酸二钠、无水亚硫酸钠、甜蜜素)。预计2011年底新品上线。原料药生产的第二辆卡车与华日制药公司第一车间的距离约为200米。周围环境绿化良好，无裸露土地。都在集团公司厂区。是根据日本东棉株式会社要求，专业生产柠檬酸系列产品的精制车间..其生产设备满足华日药业现有原料药(硼酸、硼砂、柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾、无水柠檬酸)的生产工艺要求。车间占地324平方米，共分六层。原料生产第二车间30万级洁净区，总面积100平方米，独立空气净化系统。洁净区主要用于产品的分装和内包装。其他过程从精滤开始就在封闭的设备系统中进行。本车间主要大型设备16台套，所有输送管道及设备均采用不锈钢(316L)，满足GMP生产要求。
目前，湖南华日药业有限公司原料药车间产能为3500吨/年；药用辅料生产能力为400吨/年。公司竭诚为广大客户提供优质的产品和良好的售后服务。