流感药物的历史

3月17日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部介绍,法米拉韦临床研究已经完成,临床疗效良好。这样一则新闻引起了很多朋友对药物Famiravir的关注。

法匹拉韦是一种什么药?

法匹拉韦是一种广谱抗病毒药物,于2014首次在日本上市。其主要适应症是治疗新型和复发性流感。该药属于RNA聚合酶抑制剂类广谱抗病毒药物。因此,从作用机制来看,作为同属于RNA病毒的新冠肺炎,法匹拉韦也是潜在的抗病毒药物之一。

在体外药物实验中,法米拉韦对新冠肺炎也表现出一定的抑制作用。因此,由于海正药业与日本原研公司签订了授权协议,法米拉韦在中国的注册申请也在进行中。2月15日,国家医药产品监督管理局快速批准了famiravir的注册申请,药品名称?法比拉·魏?不管叫什么,其实都是毒品。

本文简要介绍了下法匹拉韦的药理作用。这种药物属于前药,也就是说,这种药物本身没有抗病毒作用,在体内可以迅速转化为法匹那韦核苷三磷酸(简称M6)的形式。M6可通过模拟三磷酸鸟苷(GTP)竞争性抑制病毒RNA依赖的RNA聚合酶,抑制病毒基因组复制和转录,从而发挥抗病毒作用。此外,M6还能渗入人体病毒基因,通过诱导致命病毒突变发挥抗病毒作用。

法匹拉韦临床试验介绍。

在发布会上,我们肯定了法匹拉韦的临床效果,主要以临床试验结果为依据,并和大家简单分析了法匹拉韦的临床试验结果。

新冠肺炎患者数:35例患者接受法匹拉韦治疗,第1天剂量为3200mg,第2天至第14天剂量为1200mg,每日2次口服。疗程为病毒清除或最长14天。新冠肺炎有45名患者,他们与疾病的严重程度、性别和年龄相匹配。比较14天治疗后从用药到病毒清除的中位时间、胸部影像学改善率和药物安全性,治疗组病毒清除的中位时间为4天(2.5~9天),对照组为11天。从这个病毒清除的平均时间来看,法匹拉韦对新型冠状病毒确实有很好的效果。

对于法匹拉韦,我们要了解这三点注意事项。

这一临床试验结果是否意味着临床上使用法匹拉韦治疗新型冠状病毒感染?特效药?那又怎么样?

我真的不能这么说。关于药物Famiravir,大家可以看到虽然有初步的临床研究结果,但是临床样本数量很少。只有35名病人试过这种药。虽然在使用过程中已经确定了更快更好的病毒清除效果,但是在大规模使用的过程中这个数据是否会更好或者会进一步修正,还需要更多的临床应用数据来证明。基于这样的临床试验结果,我们只能说,最初,该药物对新型冠状病毒有一定的抑制作用。

此外,需要注意的是,新闻发布会上还指出,这种药物Famiravir是新冠肺炎轻度感染患者的良药,阻断了普通患者向重症患者的过渡。但是一旦发展成重疾,法米拉韦的作用就没那么大了。所以,对于这个临床试验的结果,在应用于抗新冠肺炎时,哪些患者更适合或更有选择性呢?如何尽早识别新冠肺炎感染者,如何在轻症阶段及时用药,将是保证法匹拉韦疗效的重要方面。

新闻发布会上还指出,新冠肺炎的临床研究没有发现明显的不良反应。对于这种说法,我特别不同意。药物的不良反应风险永远值得关注。抗新冠肺炎治疗中使用的剂量是常规剂量的两倍。仅凭这35例临床病例就得出无明显不良反应的结论,未免操之过急。法匹拉韦正在服用。可能导致血尿酸升高、腹泻、转氨酶升高等不良反应的风险。在日本,也有服用法匹拉韦后出现精神和行为异常的病例。这些潜在的不良反应风险值得关注,并应在未来的临床应用中进行监测。

因此,根据目前的临床研究结果,药物法匹拉韦表现出一定的抗新冠肺炎效应,但从进一步的临床应用效果、患者选择和用药安全性三个方面来看,我们更应该重视在保证用药安全的前提下进一步确认药物的有效性,这才是一种药物长期用于临床的正确途径。