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目标股票:西藏药业(600211)。西藏本地小盘股,流通盘只有4500万,主要经营藏药,中成药,保健品等。诺迪康系列产品享誉全国。近日,公司研发的新药冻干重组人脑利钠肽(新活性肽)于2005年4月22日获得国家美国食品药品监督管理局颁发的新药证书。“诺和锐”主要用于治疗急性心力衰竭,改善心脏功能。“诺和锐”的诞生填补了国内空白,将对公司的生产经营产生重大影响。
急性心力衰竭主要由慢性高血压和早期心肌梗死引起,心脏不能发挥有效的泵血功能。心力衰竭的患病率逐渐增加,已经成为一种常见病。据美国心脏协会(1998)最新统计,美国花费80?6543.8+0.5亿美元直接或间接用于治疗CHF患者。但目前世界上还没有针对CHF的直接治疗方法,现有药物对心力衰竭的治疗也不理想。冻干重组人脑利钠肽对急性心力衰竭具有综合治疗作用,具有疗效显著、副作用少、费用低廉的特点。
冻干重组人脑利钠肽于2001 11 29在国家医药产品管理局新药审评中心通过国家生物制品一级审评,获得国家医药产品管理局注册部新药临床研究批准文号(受理号:CSL00065,批准文号:2001)。临床试验通过后,需要报国家有关部门批准,才能成为国家一类新药。
冻干重组人脑利钠肽是一种高科技产品,其技术含量和疗效在国内外处于领先地位。也是西藏自治区首个基因工程重组药物。西藏诺迪康制药有限公司收购该技术具有重大的经济和社会价值。作为西藏自治区高新技术企业,本次收购可大幅提高公司产品的技术含量,为公司开发生物基因工程药物奠定基础,有利于公司产品结构的调整,提高公司核心竞争力,形成新的利润增长点。
本品为一类新药,同时国家医药产品监督管理局注册部于2006年2月24日发布了《关于批准临床研究的新药品种公告》(第39号),停止受理同品种新药临床研究申请。
停止受理同品种新药临床研究申请。
停止受理同品种新药临床研究申请。
停止受理同品种新药临床研究申请。
停止受理同品种新药临床研究申请。
也就是说,从2001到2006年3月,国内没有同品种的新药研究申请!!!!!!