曲安奈德和益康唑的化学结构式
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声明
本条目可能涉及药物内容，网上任何用药建议都不能代替医嘱。
曲安奈德益康唑乳膏曲安奈德为白色或类白色结晶粉末；无味。本品溶于丙酮，微溶于氯仿，微溶于乙醇，微溶于水。取本品比旋度，准确称取，加二氧六环溶解并定量稀释，制成每1ml含10mg的溶液，依法测定(附录ⅵ E)，比旋度为+101至+107。其作用类似于曲安奈德，其抗炎和抗过敏作用强而持久。肌肉注射后数小时内起效，1 ~ 2天后达到最大效果，效果可持续2 ~ 3周。
中文名
曲安奈德
外国名字
曲安奈德
另一个名字
曲安奈德；曲安奈德
CAS号
76-25-5
EINECS数
200-948-7
分子式
C24H31FO6
分子量
434.5
内容
99%
使用
它是一种肾上腺皮质激素。
目录
1使用手册
2识别
3检查
4含量测定
5测定方法
6种迹象
7用法用量
8项预防措施
9不良反应
10治疗湿疹
11物质的毒性
说明
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中文别名:曲安奈德；曲安奈德；减轻炎症和松弛；曲安奈德；曲安奈德-A；曲安奈德-A；9-氟-11b，21-二羟基-16a，17-[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕酮-1，4。
卡斯诺。: 76-25-5
EINECSno。: 200-948-7
分子式:C24H31FO6
分子量:434.5
含量:99%
质量标准:EP5
理化性质:白色或类白色结晶粉末；无嗅，几乎无味，溶于丙酮，不溶于水，微溶于氯仿，性质稳定。
作用:是一种肾上腺皮质药物，用于神经性皮炎、湿疹、银屑病、关节痛、支气管哮喘等疾病。
包装规格:5KG/铝箔袋
本品为白色或类白色结晶粉末；无味。该制剂为曲安奈德注射液。其作用类似于曲安奈德，其抗炎和抗过敏作用强而持久。肌肉注射后数小时内起效，1 ~ 2天后达到最大效果，效果可持续2 ~ 3周。基础
本品溶于丙酮，微溶于氯仿，微溶于乙醇，微溶于水。
取本品进行比旋，准确称取，加二氧六环溶解并定量稀释，制成每1ml含10mg的溶液，依法测定(附录ⅵ E)，比旋范围为+101至+107。
区别
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(1)准确称取本品10mg，用乙醇溶解并稀释至100ml，于10ml至100ml的量瓶中准确量取，用乙醇稀释至刻度，按分光光度法(附录ⅳ a)在波长225 ~320nm处测定。
(2)本品的红外吸收光谱应与对照光谱(光谱组603)一致。
支票
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曲安奈德
按氟检验方法(附录VIII E)测定，本品含氟量应为4.0% ~ 4.75%。
其他类固醇取本品加氯仿-甲醇(9:1)制成1.0%的溶液作为供试品溶液；
准确量取适量，加入氯仿-甲醇(9:1)稀释成0.02%溶液作为对照溶液。取一层薄薄的颜色
光谱法(附录ⅴ b)试验:吸取上述两种溶液10μl，分别点于同一硅胶GF254nm薄层板上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77:15:8:1.2)为展开剂，展开，晾干，置紫外灯(UV灯)下，供试品溶液如有杂质斑点，不得多于3个，其颜色不得深于
干燥失重取本品，于65438±005℃干燥至恒重，失重不得超过65438±0.5%(附录VIII L)。
灼烧残渣不得超过0.2%(附录VIII n)。
硒为0.10g本品，依法检查(附录VIII D)，应符合规定(0.0050%)。
含量测定
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本品为肾上腺皮质激素。9-氟-11β，21-二羟基-16α，17[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕酮-1，4-。
烯-3，20-二酮以干品计算，C24H31FO6的含量应为97.0% ~ 102.0%。
照高效液相色谱法(附录ⅴ d)测定。
十八烷基硅烷键合硅胶用作色谱条件和系统适用性试验的填料。流动相为甲醇-水(70:30)，检测波长为240nm。理论塔板数以曲安奈德峰计算应不低于2500，曲安奈德峰与内标物峰的分离度应大于2.0。
内标溶液是取醋酸氟轻松，加入甲醇制成每65438±0毫升含0.65438±0.05毫克的溶液。
测定方法取适量曲安奈德对照品，准确称取，加甲醇溶解，定量稀释，制成每65438±0ml含约0.65438±0.3mg的溶液；精确量取5ml溶液和5ml内标溶液，置于25ml容量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，注入25μl液相色谱仪，记录色谱图；取本品适量，用同样方法测定。根据内标法计算峰面积。
测定方法
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方法名称:曲安奈德-曲安奈德-高效液相色谱法
适用范围:本方法采用高效液相色谱法测定曲安奈德原料药中曲安奈德的含量。
该方法适用于曲安奈德原料药。
方法原理:样品用甲醇溶解并定量稀释，然后用高效液相色谱分离。用紫外吸收检测器在240nm波长处检测曲安奈德的峰面积，计算其含量。
试剂:甲醇
仪器设备:1。工具
1.1高效液相色谱仪
1.2色谱柱
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，按曲安奈德峰计算，理论板数应不低于5000。
1.3紫外吸收检测器
2.色谱条件
2.1流动相:甲醇和水=525 475。
2.2检测波长:240纳米
2.3柱温:室温
样品制备:
1.参考溶液的制备
准确称取适量曲安奈德对照品，溶于甲醇中，定量稀释至约30？在每1毫升。G的溶液是参考溶液。
2.测试溶液的制备
准确称取适量试样，用甲醇溶解并定量稀释至约30？曲安奈德每1毫升。g的溶液就是待测溶液。
注:“精确称量”是指称量要精确到称量的千分之一。“精密测量”是指测量体积的精度应满足国家标准中体积移液管的精度要求。
操作步骤:分别准确吸取20mL对照溶液和20 ml供试品溶液，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器在波长240nm处测定曲安奈德(C24H31FO6)的峰面积，计算其含量。
参考资料:中国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年，第二部分，第200页
指示
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适用于各种皮肤病(如神经性皮炎、湿疹、银屑病等。)、关节痛、支气管哮喘、肩周炎、腱鞘炎、急性扭伤、慢性腰腿痛、眼科炎症。
剂量
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肌肉注射:20-100 mg，每周一次；皮下或关节内注射，一般2.5-5mg，每日不超过30mg，每周不超过75mg。药膏也可以外用。眼药水，1-4次一天。气雾剂一天3-4次。关节内注射可能导致关节损伤。长期使用眼药水会导致眼压升高。
需要注意的事项
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储存:避光密封。
适应症:适用于各种皮肤病(如神经性皮炎、湿疹、银屑病等。)、关节痛、支气管哮喘、肩周炎、腱鞘炎、急性扭伤、慢性腰腿痛、眼科炎症。
用法用量:肌肉注射，20-100mg，每周一次；皮下或关节内注射，一般2.5-5mg，每日不超过30mg，每周不超过75mg。药膏和眼药水也可以外用，1-4次一天。气雾剂每天注射3-4次。关节内注射可能导致关节损伤。长期使用眼药水会导致眼压升高。
禁忌症:病毒性、结核性、急性化脓性眼疾不允许。孕妇不宜长期使用。
反作用
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曲安奈德益康唑乳膏
本品大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和库欣样综合征，对下丘脑-垂体-肾上腺轴有较强的抑制作用。并发感染是主要的不良反应。
1.长期使用大剂量皮质类固醇可引起水、盐、糖、蛋白质和脂肪代谢紊乱:向心性肥胖、满月脸、多毛、虚弱、低钾血症、水肿、高血压、糖尿病等。，临床上称为库欣综合征。这些症状无需特殊治疗即可治愈。一般停药后会逐渐消退，数月或较长时间后恢复正常。必要时可使用降压、降糖药物，并给予低压、低糖高蛋白饮食、补钾等对症治疗。因此，高血压、动脉硬化、肾功能不全、糖尿病患者应适当补充维生素D和钙，慎用皮质类固醇。
2.诱发或加重感染:皮质类固醇有抗炎作用，但无抗菌作用，可降低机体抗感染能力，有利于细菌的生长、繁殖和传播。因此，长期应用糖皮质激素可诱发感染或使体内潜在感染病灶扩大或扩散，也可使原有静止的结核病灶扩散。用药过程中应注意病情变化及有无诱发感染的现象，同时给予抗感染治疗。
3.诱发或加重消化性溃疡:糖皮质激素不仅可阻碍组织修复，延缓组织愈合，还可增加胃酸和胃蛋白酶分泌，减少胃粘液分泌，降低胃黏膜抵抗力，诱发或加重胃及十二指肠溃疡出血，甚至引起消化道穿孔。
4、神经系统症状:可出现兴奋、失眠，个别患者可诱发精神病，癫痫患者可诱发癫痫发作。因此，精神病倾向患者、精神病人和癫痫患者应禁用。
5.肾上腺皮质萎缩或功能障碍:长期使用该类药物，由于体内糖皮质激素水平长期高于正常，会影响下丘脑和垂体前叶促肾上腺皮质激素的分泌，减少内源性糖皮质激素的分泌或导致肾上腺皮质功能障碍，从而引起负反馈。一旦你遇到压力，如出血和感染，你可能会出现头晕，恶心，呕吐，低血压，低血糖或低血糖昏迷。
6、反弹现象和戒断症状:长期使用激素类药物，当症状基本得到控制时，如果减量过大或突然停药，可出现原有症状或迅速加重，这种现象称为反弹现象。这是因为患者对激素有依赖性，或者症状没有得到完全控制。治疗措施是恢复激素用量，症状控制后再慢慢减少。
湿疹的治疗
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世界卫生组织(世卫组织)在其关于免疫脱敏疗法的指导性文件中明确指出，“免疫脱敏疗法是唯一能彻底治疗过敏性湿疹的根本疗法”。国际过敏研究权威机构也提出“应使用优质的标准化脱敏剂，同时采用最佳的过敏治疗方案，包括去除湿疹过敏原、患者的免疫修复、过敏性湿疹合并皮肤炎症的对症药物治疗、标准化脱敏剂免疫治疗，简称“四位一体四联疗法”方案。
首先，我们应该设法找到过敏原。有时候过敏原很难找到，也不一定能找清楚，因为人接触的东西太多了。病从口入，可以记录三天前吃了什么。如果你多次吃某种东西，你的皮疹会变得更严重。以后记得不要吃。此外，还要注意环境因素。不要去花多花粉多的地方。花粉季节出门要戴口罩。还有常见的过敏，比如对镜框过敏，对腰带的装饰过敏，都要避免。因为你用了一种化妆品后开始觉得痒，一般说明你对化妆品中的成分过敏，所以不要用这种化妆品。这是预防为主，努力找原因。找不到原因。尽量避免生活中的一些过敏因素。
二、湿疹可痒，搔抓常使皮损加重。其实皮炎越挠越痒，造成恶性循环。所以，不要在痒的时候去挠，往往会越挠越痒。
第三，看医生。出疹子可以吃点抗过敏药，严重瘙痒可以吃点扑尔敏和抗组胺药。医生会开一些外用药物，最常见的是皮质类固醇。激素类药物有20多种，激素有强有弱。我们主张一开始不要用最强的药，最强的药不适合长期服用，有副作用。也可以用一些外用的药膏和药水。
物质毒性
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文献和期刊报道的毒性效应实验数据
数字
毒性类型
检测方法
测试对象
使用的剂量
毒性作用
1
急性毒性
肌肉注射
成年男性
571微克/千克
1.血管毒性-休克
2.皮肤和附件的毒性——皮炎(全身接触后)
3.免疫系统毒性-过敏性休克
2
急性毒性
肠胃外的
成年女性
4毫克/千克
1.行为毒性-肌肉无力
2.血管毒性——血压高，无自主神经节。
三
急性毒性
皮下/皮下注射
鼠
13100微克/千克
除了致死剂量之外，详细效应没有报告其他数值。
四
急性毒性
口服
老鼠
5毫克/千克
除了致死剂量之外，详细效应没有报告其他数值。
五
急性毒性
腹腔内注射
老鼠
105毫克/千克
除了致死剂量之外，详细效应没有报告其他数值。
六
急性毒性
皮下/皮下注射
老鼠
132毫克/千克
除了致死剂量之外，详细效应没有报告其他数值。
七
突变毒性
人类细胞
1纳摩尔/升
八
突变毒性
人类细胞
10纳摩尔/升
九
突变毒性
皮肤表面
人类
5000 ppm
10
突变毒性
皮肤表面
人类
5000 ppm
11
突变毒性
小鼠细胞
1纳摩尔/升
12
突变毒性
小鼠白细胞
10纳摩尔/升
13
生殖毒性
皮肤表面
成年女性
101 mg/kg，12-女性受孕后29周。
1.生殖毒性-胎儿毒性(如胎儿发育不良，但不会死亡)
2.生殖毒性-胃肠系统发育异常
14
生殖毒性
皮下/皮下注射
鼠
450 ug/kg，女性受孕后11-19天。
1.生殖毒性-影响分娩
2.生殖毒性-胎儿毒性(如胎儿发育不良，但不会死亡)
3.生殖毒性-新生儿体重增加减少。
15
生殖毒性
皮下/皮下注射
鼠
900 mg/kg，女性受孕后11-19天。
1.生殖毒性-胚胎或胎儿死亡
16
生殖毒性
皮下/皮下注射
鼠
1 mg/kg，女性受孕后14-15天。
1.生殖毒性——颅骨和面部(包括鼻子/舌头)发育异常
17
生殖毒性
皮下/皮下注射
鼠
2 mg/kg，女性受孕后14-15天。
1.生殖毒性——植入后死亡率增加
18
生殖毒性
肌肉注射
鼠
375 ug/kg，女性受孕后12-14天。
1.生殖毒性-胎儿毒性(如胎儿发育不良，但不会死亡)
19
生殖毒性
肌肉注射
鼠
500微克/千克，女性受孕后14天。
1.生殖毒性——颅骨和面部(包括鼻子/舌头)发育异常
2.生殖毒性——影响胎儿
20
生殖毒性
肌肉注射
鼠
750 ug/kg，女性受孕后12-14天。
1.生殖毒性——影响新生儿
21
生殖毒性
肌肉注射
鼠
1500 ug/kg，女性受孕后12-14天。
1.生殖毒性——泌尿系统发育异常
22
生殖毒性
肌肉注射
鼠
750 ug/kg，女性受孕后12-14天。
1.生殖毒性——植入后死亡率增加
2.生殖毒性-影响产仔数
3.生殖毒性-胚胎或胎儿死亡
23
生殖毒性
腹腔内注射
老鼠
13 mg/kg，女性受孕后12天。
1.影响胎儿的生殖毒性
24
生殖毒性
皮下/皮下注射
老鼠
12800 ug/kg，雌性妊娠11-14天后。
1.生殖毒性——植入后死亡率增加
25
生殖毒性
皮下/皮下注射
老鼠
960 ug/kg，女性受孕后11-14天。
1.生殖毒性——颅骨和面部(包括鼻子/舌头)发育异常
26
生殖毒性
皮下/皮下注射
老鼠
2500微克/千克，女性受孕后12天。
1.生殖毒性——植入后死亡率增加
2.生殖毒性——颅骨和面部(包括鼻子/舌头)发育异常
27
生殖毒性
皮下/皮下注射
老鼠
10 mg/kg，雌性妊娠11天后。
1.生殖毒性-胚胎或胎儿死亡
2.生殖毒性——颅骨和面部(包括鼻子/舌头)发育异常
28
生殖毒性
皮下/皮下注射
老鼠
12800 ug/kg，雌性怀孕11天后。
1.生殖毒性-胎儿毒性(如胎儿发育不良，但不会死亡)
29
生殖毒性
肌肉注射
老鼠
480 ug/kg，女性受孕后11-14天。
1.生殖毒性——颅骨和面部(包括鼻子/舌头)发育异常
30
生殖毒性
肌肉注射
老鼠
10 mg/kg，雌性妊娠11天后。
1.影响胎儿的生殖毒性
31
生殖毒性
肌肉注射
老鼠
5 mg/kg，女性受孕后11天。
1.生殖毒性——植入后死亡率增加
2.生殖毒性——颅骨和面部(包括鼻子/舌头)发育异常
32
生殖毒性
肌肉注射
老鼠
10 mg/kg，雌性妊娠11天后。
1.生殖毒性-影响胎儿或胚胎细胞的遗传物质
33
生殖毒性
肌肉注射
老鼠
10 mg/kg，雌性妊娠11天后。
1.生殖毒性-胎儿毒性(如胎儿发育不良，但不会死亡)
2.生殖毒性-胚胎或胎儿死亡
3.生殖毒性——颅骨和面部(包括鼻子/舌头)发育异常
34
生殖毒性
川流不息地涌入
老鼠
650微克/千克，女性受孕后6-18天。
1.生殖毒性-胎儿毒性(如胎儿发育不良，但不会死亡)
35
生殖毒性
川流不息地涌入
老鼠
6500 ug/kg，女性受孕后6-18天。
1.生殖毒性-胚胎植入前死亡率增加
36
生殖毒性
肌肉注射
猴子
50 mg/kg，女性受孕后23-31天。
1.生殖毒性——中枢神经系统发育异常
2.生殖毒性-耳/眼发育异常
3.生殖毒性——颅骨和面部(包括鼻子/舌头)发育异常
37
生殖毒性
肌肉注射
猴子
60 mg/kg，465438+女性受孕后0-44天。
1.生殖毒性——颅骨和面部(包括鼻子/舌头)发育异常
2.生殖毒性-肌肉骨骼系统的异常发育
3.生殖毒性-血液和淋巴系统(包括脾脏和骨髓)发育异常
38
生殖毒性
肌肉注射
猴子
60 mg/kg，465438+女性受孕后0-44天。
1.生殖毒性-胎儿毒性(如胎儿发育不良，但不会死亡)
2.生殖毒性-胚胎或胎儿死亡
39
生殖毒性
肌肉注射
猴子
50 mg/kg，女性受孕后23-31天。
1.生殖毒性-身体的异常稳态发展
40
生殖毒性
肌肉注射
猴子
3毫克/公斤，女性受孕后63-65天。
1.生殖毒性——呼吸系统发育异常
41
生殖毒性
肌肉注射
仓鼠
500微克/千克，女性受孕后9天。
1.生殖毒性——植入后死亡率增加
2.生殖毒性——中枢神经系统发育异常
3.生殖毒性-其他发育异常
四十二个
生殖毒性
肌肉注射
仓鼠
100 ug/kg，雌性妊娠11天后。
1.生殖毒性-内分泌系统的异常发育
2.生殖毒性——影响新生儿的生化和新陈代谢。
[1-30]
参考数据
1.药物治疗年鉴。(俄亥俄州辛辛那提市邮政编码42696的哈维·惠特尼图书公司，邮编45242)诉26- 1992- : 28，1310，1994
2.荷兰医学杂志。(爱思唯尔科学，POB 211，1000 AE阿姆斯特丹。荷兰)
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4.盖根·亚库吉。药品月刊。(日本东京千代田区神田镇波町2-36号稻冈大厦Yakugyo Jihosha，邮编:101)v . 1-1959-:21，2117，1979
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7.皮肤病学档案。(伊利诺伊州芝加哥市迪尔伯恩街535号AMA，邮编60610)电话号码:82- 1960- : 103，39，1971
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9.Arzneimittel-Forschung。药物研究。(Editio Cantor出版社，邮政编码1255，W-7960 Aulendorf，美联储。德国代表。)V.1- 1951- : 36，1782，1986
10.癌症研究。(公共分类帐大楼，816室，6楼& amp栗子Sts。宾夕法尼亚州费城19106)v . 1-1941-:43，2536，1983
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曲安奈德注射液
曲安奈德鼻喷雾剂
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佩雷松
密封针
布地奈德
激素药物
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说明
区别
支票
含量测定
测定方法
指示
剂量
需要注意的事项
反作用
湿疹的治疗
物质毒性
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