ISO9001的五行是什么?
要素2:负责质量体系的部门/人员示例:管理者代表/质量管理部标准要求:ISO9001标准要求企业对产品如何满足质量要求进行精心策划,形成一套完整的质量体系文件,指导各部门按规定运行。质量体系文件通常包括三个层次:质量手册、程序文件、作业指导书和各种表格。要素三:负责合同评审的部门示例:业务部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业在接受订单前进行评审;订单修改时,也要进行评审,修改后的信息要及时传递给所有与生产相关的部门。要素4:负责设计控制的部门示例:设计开发部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业建立标准化的产品开发设计流程。要素5:负责文件和资料控制的部门示例:办公标准要求简述:文件是企业内部的“规定”。由于ISO9001标准的实施实质上是将企业“合法化”,因此将产生大量文件来指导各级人员的工作。要素6:采购部实例:供应部标准要求简述:ISO9001标准要求企业采取适当措施控制供应商(原材料供应商和外包商);发出的采购订单应明确注明所订购产品的信息,并经某授权人批准后方可发出。要素7:对顾客提供的产品进行控制的责任部门示例:供应部标准要求简述:ISO9001要求企业对顾客提供的产品进行验证并妥善保管,以避免丢失、损坏或不适用。要素8:产品标识和可追溯性的责任部门示例:仓库和现场作业部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业在各种场所(仓库、车间等)对各类产品(原材料、半成品、成品)进行适当标识。)以防止混淆或误用;此外,在有可追溯性要求的情况下,应能追溯到与产品生产和流通相关的必要历史记录。要素9:过程控制责任部门示例:现场运行部、设备管理部标准要求简述:主要指生产过程的控制。O9001标准要求企业科学规划生产流程;采取有效措施控制每道工序,包括六个因素:人(操作者)、机器(机械设备)、材料(材料)、方法(作业指导书)、环境(生产环境)、测量(质量检验)。元素10:检验和试验部门。实例:质检部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业进行进货检验、过程检验和最终检验;制定一套完整的检验标准,包括各种原材料的进货检验标准、各道工序的检验标准、最终产品的检验标准;质量员应严格按照标准进行检验,并做好记录;记录应妥善保存。元素11:检测设备控制主管部门示例:质检部门或计量室标准要求简述:ISO9001标准要求企业对检测设备(如仪器、仪表、装置等)进行校准,)以确保这些设备的测试结果始终准确。Element 12:负责检验和试验状态的部门/人员示例:质检部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业采用适当的标识方法标识产品检验后的合格或不合格状态,防止误用不合格产品。Element 13:负责不合格品控制的部门示例:质检部和现场运营部标准要求简述:ISO9001标准要求企业对不合格品进行处理,包括退货、返工、让步放行、降级使用、报废等。企业应规定具有相应权限的人员对相应级别的不合格品进行评审,并决定处理方法;不合格品应予以记录。元素14:负责纠正和预防措施的部门示例:质量管理部标准要求简述:ISO9001标准要求企业建立分析不符合信息的渠道,并采取纠正和预防措施消除不符合的原因,以防止不符合的再次发生。这是不断提高管理水平的必由之路。Element 15:搬运、储存、包装、防护、交付的责任部门示例:仓库、搬运运输团队等标准要求简述:ISO9001标准要求企业控制好以下流程:搬运——防止货物在搬运过程中受损;储存——防止在储存过程中损坏货物包装——适当控制包装过程;防护——对一些特殊材料应采取适当的防护和隔离措施;交货-确保产品从出厂到交付给客户的过程中质量不会下降。元素16:质量记录控制负责部门示例:质量管理部门标准要求简述:质量记录是证明ISO9001管理体系运行是否有效的证据,是内审监督的客观证据,也是今后采取纠正和预防措施的依据。质量记录应妥善保存并分类,以便查阅。元素17:负责内部质量审核的部门/人员示例:管理者代表和质量管理部门描述:这是ISO9001标准提供的一种非常有效的监督方法,用于监督管理体系的实施,不断发现问题,纠正问题,改进管理。这是实施ISO9001的企业所独有的,也是ISO9001的优势之一。要做的工作是建立内审程序,培养一批有能力的内审员,按照规定的程序监督管理体系的运行。Element 18:培训主管部门示例:人事部标准要求简述:ISO9001标准更注重人的因素,要求所有从事对质量有影响的工作的人员都要接受相应的培训。元素19:服务责任部门示例:业务部门或专门服务部门的标准要求简述:ISO9001标准要求企业在必要时为客户提供一定程度的服务,并形成服务实施、验证和报告的程序。要素20:负责统计技术的部门/人员示例:质量管理部门标准要求简述:统计技术的采用是质量管理水平的升华。